HER2遗传基因是一种促癌基因，坐落于17号性染色体q21携带编号HER2蛋白质，HER2遗传基因的增加可造成HER2蛋白激酶过表达，推动肿瘤干细胞基因型的转换，从而推动细胞分化及恶性肿瘤的产生。约20%-30%的乳癌病人发觉HER2遗传基因过表达，其高表述与乳腺肿瘤的产生、发展趋势、愈后和迁移息息相关。HER2是不同于恶性肿瘤尺寸、淋巴结节及生长激素蛋白激酶的乳癌关键愈后因素，也是癌细胞转移和存活期长度的单独愈后因素。
曲妥珠单抗（曲妥珠单抗）是第一个医治HER2呈阳性乳癌的靶向治疗药物，使乳癌病人的存活期获得了巨大的改进。曲妥珠单抗做为乳癌行业的“杀手”具备十八般武艺，其抗癌的作用机制包含抑止HER2的二聚化、抑止PI3K/AkT通道、抑止ErbB2胞外段的裂化并下降其表述、抑止毛细血管转化成、诱发体液免疫、诱发抗原依靠的细胞毒性及抑止DNA的损害修补这些。
曲妥珠单抗的产品研发过程也十分的艰苦坎坷。1984年，Genentech生物学家Axel Ullrich初次发觉HER2/neu遗传基因；1987年UCLA初次发觉HER2是乳癌驱动基因；直至1993-1995年逐渐曲妥珠单抗的临床实验。因此 ，从发觉HER2/neu遗传基因至曲妥珠单抗进到临床实验就经历了十年的过程。
1998年，英国初次准许曲妥珠单抗用以医治HER2呈阳性肿瘤转移乳癌，2002年在大家我国发售，以后又频繁升级、扩张适应证范畴。曲妥珠单抗适应证的获准自然离不了诸多临床实验直接证据的适用。HERA科学研究[1,2]、BCIRG-006科学研究[3]、NCCTG N9831科学研究[4]等数据显示，针对HER2蛋白质过表达或有基因扩增（判断为HER2呈阳性）的乳癌病人，选用历时一年的曲妥珠单抗輔助医治能够 减少乳癌的复发。
现阶段手册也强烈推荐HER2呈阳性早期乳腺癌需开展以曲妥珠单抗为基本的一年规范輔助医治。目前为止，曲妥珠单抗现有22年的历史时间，其安全系数与实效性在世界各国长期性的临床护理中获得了普遍认证。
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