（1）情况：奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)做为一种内服多聚糖腺苷二磷酸核糖核苷酸汇聚酶抑制剂，对伴BRCA胚系基因突变的肿瘤转移乳癌有优良的抗癌活力。
（2）方式：本科学研究是一项随机对照、开放式的Ш期临床研究，较为了奥拉帕尼单药和规范医治在伴BRCA胚系基因突变且HER2呈阴性的肿瘤转移乳癌病人中的功效。将病人按2：1占比任意分为2组，各自接纳奥拉帕尼片医治（每日2次，每一次300mg）或规范单药治疗(按医师挑选分为三组，各自接纳卡培他滨、艾瑞布林或长春瑞滨医治，周期时间二十一天)。关键终点站为无进度存活期，选用单独盲法多管理中心开展点评，并根据意向医治的标准开展资料。
（3）結果：该科学研究共列入302例病人并随机化排序，在其中奥拉帕尼组205例，规范医治组97例。奥拉帕尼组的负相关无进度存活期显著善于规范医治组（7.0月vs. 4.2月；病症进度或身亡的风险比为0.58；95%CI:0.43-0.80；P＜0.001）。奥拉帕尼组的减轻率是59.9%，规范医治组为28.8%。奥拉帕尼组3级及之上不良反应的发病率为36.6%，而规范医治组为50.5%，因副作用而中断治愈率各自为4.9%和7.7%。
（4）结果：在HER2呈阴性且BRCA胚系基因突变的肿瘤转移乳癌病人中，奥拉帕尼单药治疗与规范医治对比有明显优点；与规范医治组对比，奥拉帕尼组负相关无进度存活期增加了2.8个月，病症进度或身亡风险性减少了42%。
临床实验说明，大概5％的乳癌病人带上BRCA胚系基因突变，常见于有乳癌家族史、年青女士、三呈阴性乳癌病人及其有BRCA祖先基因突变的特殊群族，如德系正可谓是。具备BRCA1基因突变的病人易患三呈阴性乳癌，而具备BRCA2基因突变的病人易患表述雌激素受体的恶性肿瘤。虽然伴BRCA1或BRCA2基因突变的病人患另一侧乳癌和异时性卵巢疾病的风险性提升，但这种基因突变是不是乳癌的单独愈后要素，尤其是肿瘤转移乳癌，并未明确。
抑癌基因BRCA1和BRCA2编号根据同源重组修补方式参加DNA双解链修补的蛋白。聚腺苷二磷酸核糖核苷酸聚合酶（PARP）大家族组员在DNA多肽链破裂的修补中起关键功效。在身体之外，BRCA1或BRCA2作用缺少的体细胞对PARP缓聚剂比较敏感。这类敏感度很可能是由多种多样体制造成的，包含DNA损伤造成的生成至死效用及其抑止PARP造成拷贝叉停滞不前使DNA复制没法顺利开展。
奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)做为内服PARP缓聚剂可用以医治伴BRCA基因突变的反复性卵巢疾病，且对伴BRCA胚系基因突变的肿瘤转移乳癌有优良的抗癌活力。OlympiAD实验致力于较为奥拉帕尼和由医师挑选的规范单药治疗在人外皮细胞生长因子蛋白激酶-2（HER2）呈阴性且伴BRCA胚系基因突变的肿瘤转移乳癌中的功效和安全系数。如病人必须 奥拉帕尼/奥拉帕利，请资询嘉奕健康管理咨询医药学咨询顾问：18011713438.
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