乳癌是女性最普遍的肿瘤，稳居女士肿瘤病发的第一位。在其中HER2呈阳性乳癌约占20%-30%[2]，因其恶变水平高、病况进度快速、易产生淋巴结转移、放化疗减轻期短、内分泌治疗相对性抗药性等特性，给临床治疗产生许多的艰难，病人生活品质总体稍低。
而在中国每一年兴新乳癌病案中，约3%～10%的女性在诊断时现有远方迁移 。初期病人中，30~40%会发展趋势为晚期乳腺癌，5年生存率仅20%，整体负相关存活時间仅为2~三年2.帕捷特®乳腺癌晚期一线医治适用范围的获准，将为HER2呈阳性晚期乳腺癌病人产生更久的存活获利。
此次帕捷特®HER2呈阳性晚期乳腺癌一线医治适用范围获准主要是根据不断长达八年随诊的CLEOPATRA临床实验和来源于我国群体的PUFFIN科学研究二项科学研究結果。CLEOPATRA科学研究数据显示，帕妥珠单抗 曲妥珠单抗协同多西他赛能够 使HER2呈阳性晚期乳腺癌病人无进度存活期（PFS）增加51%，做到18.七个月，病人总存活期（OS）增加40%，存活期能延长至近5年[3]。伴随着科学研究随诊時间的增加，在中国位随诊八年（最多随诊十年）的情况下，帕妥珠单抗 曲妥珠单抗协同多西他赛医治组37%病人做到八年存活，明显高过曲妥珠单抗组的23%。PUFFIN科学研究是CLEOPATRA的中继科学研究，入组的243例HER2呈阳性晚期乳腺癌皆是我国病人，他们来源于全国各地15家临床医学管理中心，其科学研究結果和过去CLEOPATRA的科学研究結果类似。PUFFIN科学研究中的无进度存活期（PFS）获利发展趋势和全世界数据信息是一致的[4]。
从CLEOPATRA到PUFFIN这两个临床研究我们可以见到，不论是老外或是我们中国人，帕妥珠单抗 曲妥珠单抗协同多西他赛医治比曲妥珠单抗单靶医治可以进一步的增加无进度存活期（PFS）。带头PUFFIN科学研究的我国癌病管理中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河专家教授强调：” PUFFIN科学研究证实了稳稳双靶在我国HER2呈阳性晚期乳腺癌病人的功效和国际性CLEOPATRA科学研究的高宽比一致性。确认了帕妥珠单抗协同曲妥珠单抗双靶计划方案在我国病人的身上一样具备安全系数和存活获利，为我国病人更为安心地应用帕妥珠单抗协同曲妥珠单抗双靶计划方案给予了强有力的护理研究直接证据。坚信伴随着更长的随诊時间，大家也将看到PUFFIN科学研究中总存活期（OS）会展示出让中国人震撼的数据信息，进一步促进在我国HER2呈阳性晚期乳腺癌的诊治布局转变。”
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