在CARD科学研究中,与阿比特龙或enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺对比,cabazitaxel(卡巴他赛)可明显增加以往选用过盐酸多西环素和雄性激素靶向治疗缓聚剂医治的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤病人的无进度生存期。在CARD科学研究中,与阿比曲酮或恩扎鲁他胺对比,卡巴齐妥明显提升 了肿瘤转移阉割前列腺肿瘤病人的无进度存活率和总存活率,而以前接纳多西他赛和代替性雄性激素数据信号靶向治疗缓聚剂医治的病人。现对CARD科学研究的生活品质愈后开展汇总。
CARD是一项任意、对外开放标识的4期科学研究,涉及到13个欧洲各国的62个临床医学网站。将诊断为肿瘤转移阉割抵御前列腺肿瘤的病人(年纪≥18岁,中国东方协作恶性肿瘤组(ECOG)主要表现情况≤2)根据互动式语音网络回复系统软件任意分派(1:1),接纳卡巴他赛组(25 mg/m2,静脉滴注,3周一次;强的松,10 mg/日和粒细胞集落刺激性因素)与阿比特龙组(1000 mg/日 强的松 5 mg・2/日)或恩杂鲁胺组(160 mg/日,内服)。关键终点站是无进度生存期。分层次要素为ECOG主要表现情况、此前雄性激素数据信号靶向治疗缓聚剂的病症进度時间及其此前雄性激素数据信号靶向治疗缓聚剂的時间。
关键终点站是影像诊断无进度存活率;在这儿,大家给予了更详尽的痛疼剖析和预先计划的病人汇报的結果,选用前列腺肿瘤医治作用评定问卷调查(FACT-P)和欧洲地区生活品质5层面5水准评定量表(EQ-5D-5L)开展评定。
对意愿医治群体开展功效剖析。对意愿医治群体开展痛疼反映的基准线剖析和最少一次BPI-SF新项目3的基准线后评定,病人汇报的結果(PROs)在意愿医治群体中开展基准线剖析和最少一次FACT-P或EQ-5D-5L(亲群体)基准线后评定。CARD科学研究已在ClinicalTrials.gov(NCT02485691)上申请注册,并对意愿医治群体的人体骨骼有关事情开展了剖析。
依据科学研究,大家对303名病人开展了筛选,在其中255名被任意分派到卡巴他赛组(n=129)或阿比特龙/恩杂鲁胺组(n=126)。均值随诊時间为9.两个月(IQR 5.6�C13.1)。111例卡巴他赛组里51例(46%)发生痛疼反映,109阿比特龙/恩杂鲁胺组是21例(19%)发生痛疼反映(p<0.0001)。
卡巴他赛组和阿比特龙/恩杂鲁胺组的负相关痛疼进度時间(NE;95%CI NE�CNE)不能可能(风险比[HR]0.55,95%可信区间0.32�C0.97;多数秩p=0.035)。发生病症性人体骨骼事情的中位时间是服食卡巴他赛的NE(95%可信区间20.0�CNE)和阿比特龙/恩杂鲁胺组16.七个月(10.8�CNE)(HR 0.59,95%CI 0.35�C1.01;多数秩p=0.050)。
卡巴他赛组FACT-P总得分恶变的中位时间为14.八个月(95%可信区间6.3�CNE),而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月(HR 0.72,95% CI 0.44-1.20,p=0.21)。从基准线查验时EQ-5D-5L效应指数值评分的转变看来,与阿比特龙/恩杂鲁胺组对比,卡巴他赛对医治有明显功效(p=0.030),但在EQ-5D-5L视觉效果模拟量输入表格中,医治组和基准线查验时的转变无差别(p=0.060)。
本科学研究表明,卡巴他赛可改进痛疼减轻、减缓痛疼进度和发生人体骨骼病症的時间,及其EQ-5D-5L效应指数值得分,即与应用二代雄性激素数据信号靶向治疗缓聚剂对比,卡巴他赛不容易减少生活品质。
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