阿培利司/阿培利斯/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)是一款内服小分子水α非特异PI3K缓聚剂，其相关成分Alpelisib非特异抑止PI3K / AKT蛋白激酶(或蛋白激酶B)数据信号传输方式中的PIK3.进而抑止PI3K数据信号传输方式的激话。PI3K数据信号传输方式的激话一般与肿瘤发生相关。Piqray在带上PIK3CA基因变异的乳癌细胞株中表明出抑止PI3K通道的发展潜力，并具备抑止细胞的增殖功效。
阿培利司/阿培利斯/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)国际性科学研究数据信息
SOLAR-1是一项任意、双盲实验、安慰剂对照III期科学研究，在接纳芬芳酶抑制剂(联用或不联用一种CDK4/6缓聚剂)医治期内或医治后病况进度的PIK3CA基因突变、HR /HER2-末期或肿瘤转移乳癌闭经后女士病人和男士病人中进行，评定了Piqray与氟维司群协同医治的功效和安全系数。
该科学研究共对572例病人开展了随机化排序，这种病人根据恶性肿瘤机构评定結果分派进到PIK3CA基因突变序列(n=341)或PIK3CA非基因突变序列(n=231)。在每一个序列中，病人以1:1的占比任意接纳Piqray(300mg，每日一次) 氟维司群(500mg，每28天为一个周期时间，在第一周期时间的第半个月加强注入一次)，或安慰剂效应 氟维司群。分层次根据内脏器官迁移或以往CDK4/6缓聚剂医治。关键终点站是依据实体肿瘤功效点评规范RECIST(1.1版)评定的PIK3CA基因突变病人的无进度存活期(PFS)，主次终点站包含但不限于：总存活期(OS)、总减轻率(ORR)、临床医学获益率、身心健康有关生活品质、PIK3CA非基因突变序列的功效、安全系数和耐受力。
数据显示，科学研究做到了关键终点站：在PIK3CA基因突变HR /HER2-晚期乳腺癌病人中，与氟维司群对比，Piqray协同氟维司群医治使无进度存活期基本上增加一倍(负相关PFS：11.0个月 vs 5.七个月)、病症进度或身亡风险性明显减少35%(HR=0.65.95%CI:0.50-0.85;p<0.001);总减轻率(ORR)层面，Piqray 氟维司群医治组是氟维司群医治组的2倍多(36% vs 16%)。PFS亚组分析表明，不管是不是有肺/肝迁移，Piqray的功效一致。在PIK3CA非基因突变病人中，Piqray 氟维司群相互用药的PFS改进功效不显著。
安全系数层面，该科学研究中的大部分不良反应为轻到轻中度，根据使用量调节和诊疗管理方法一般是能够 操纵的。在其中，最普遍的3/四级事情(≥7%)为血糖升高(39.1%)、疹子(19.4%)、γ-谷氨酰转移酶上升(12.0%)、网织红细胞降低(9.2%)、拉肚子(7.0%)和淀粉酶上升(7.0%)。沒有病人由于短暂性的血糖高而得了糖尿病患者。现阶段，SOLAR-1科学研究仍在再次推动，以评定总存活期(OS)和别的主次终点站。
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