他拉唑帕尼(Talzenna)(Talazoparib)是一种聚ADP-核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂。临床前研究说明，他拉唑帕尼(Talzenna)高宽比合理，具备双向作用机制，能够 根据阻隔PARP酶促反应及其将PARP捕捉在DNA损伤结构域上去诱发肿瘤干细胞身亡。现阶段，他拉唑帕尼(Talzenna)正被评定用以gBRCAm乳癌及初期TNBC及其DNA损伤修补(DDR)缺点的其他类型癌病。他拉唑帕尼(Talzenna)医治肿瘤转移乳癌实际效果如何？
他拉唑帕尼(Talzenna)国际性科学研究数据信息
有关他拉唑帕尼(Talzenna)的III期临床实验EMBRACA(NCT01945775)在431例gBRCAm、HER2呈阴性部分末期或肿瘤转移乳癌病人中进行，评定了他拉唑帕尼(Talzenna)相对性于医师挑选的规范单药化疗方案(原始放化疗[PCT]：卡培他滨，艾日布林，吉西他滨或长春瑞滨)的功效和安全系数。
科学研究中，病人以2:1的占比任意分派接纳他拉唑帕尼(Talzenna)(每日一次1.0Mg)或PCT。全部病人均存有已经知道有危害或疑是有危害gBRCA基因突变，而且已接纳不超过3种细胞毒性化疗方案医治部分末期或迁移病症，与此同时在新輔助、輔助、和/或肿瘤转移疾病治疗中已接纳了一种蒽环素药品和/或紫衫烷的医治(除非是忌讳)。关键终点站是由盲法单独中间审查依据实体肿瘤反映点评规范RECIST 1.1评定的无进度存活期(PFS)。
实验结果显示，接纳他拉唑帕尼(Talzenna)医治的病人与接纳放化疗的病人对比，无进度存活期(PFS)明显增加，他拉唑帕尼(Talzenna)组负相关PFS为8.6个月，放化疗组负相关PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表明他拉唑帕尼(Talzenna)将病症进度风险性减少了46%。并且，他拉唑帕尼(Talzenna)组的客观缓解率为62.6%，是放化疗组(27.2%)的二倍之上(p<0.0001)。
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