普那布林(Plinabulin)是一种鸟嘌呤多肽链互换因素(GEF-H1)伴侣蛋白,它可以毁坏细胞骨架中的微管可视人流互联网并释放出来GEF-H1。该全过程激话中下游信号转导方式,造成蛋白c-Jun的活性。激话的c-Jun进到树突状细胞的细胞质,上涨免疫力有关遗传基因,从而激话一系列有关遗传基因,推动树突细胞(DC)完善、T体细胞活性和防止单核细胞降低。除此之外,Plinabulin或是一种非G-CSF剂,根据反转由多西紫杉醇诱发的脊髓中嗜单核细胞的阻隔产生,保持单核细胞水准在一切正常范畴内,以一个有别于G-CSF的体制避免 CIN。临床前研究中早已表明,普那布林(Plinabulin)可避免 由不一样抗癌体制的化疗药造成的单核细胞降低。
普那布林(Plinabulin)国际性实验数据信息
PROTECTIVE-2国际性多管理中心III期临床实验是一项在接纳TAC(多西他赛、阿霉素和环磷酰胺)医治的乳癌病人中较为40 mg普那布林(Plinabulin)协同6 mg Pegfilgrastim(高效G-CSF,CIN当今的规范医治药品)医治与6 mg Pegfilgrastim单药治疗的全世界多管理中心,双盲实验、阳性对照临床实验。此次中后期数据统计分析列入了约120例病人(约60对)的数据信息。科学研究結果以下:
关键科学研究终点站:“在第一个化疗周期中未产生四级单核细胞降低症病人的百分数”做到p<0.01,具备明显统计学意义,确认普那布林(Plinabulin)协同医治组明显好于Pegfilgrastim单药治疗。
重要主次功效终点站:(1)“第一个化疗周期前8日内中重度单核细胞降低症的不断日数(DSN)具备统计学意义(p<0.05),确认普那布林(Plinabulin)协同组到前8天就可以充分发挥单核细胞维护功效;(2)“第一个化疗周期内的DSN”具备统计学意义(p<0.05),确认协同医治好于Pegfilgrastim单药治疗,可给予全方位维护功效。
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