本妥昔替尼(Brentuximab Vedotin),商品名Adcetris,是一种抗体药物藕合物(ADC),可以特异性融合表述CD30抗原体的肿瘤干细胞,而CD30抗原体是霍奇金淋巴肿瘤(HL)和间转性大体细胞淋巴肿瘤(ALCL)的确立生物标志物,在肿瘤生长和生存层面充分发挥关键功效。英国FDA于2011 年 8 月 19 日准许其发售,用以医治发作和不易治霍奇金淋巴肿瘤。
它是一项开放式,多管理中心,任意的3期临床研究,接纳研究对象为没经医治的III期或IV期經典霍奇金淋巴肿瘤病人,2012年11月19日至2016年1月13日期内,一共有来源于21个我国218个管理中心的1334名病人按1:1占比任意分派到实验组和对照实验。在其中实验组664例病人接纳本妥昔替尼,多柔比星,长春碱和达卡巴嗪(A AVD)治疗方案;对照实验670例病人接纳多柔比星,博来霉素,长春碱和达卡巴嗪(ABVD)治疗方案。关键科学研究终点站为由单独审查联合会决策的无进度存活期PFS(终点站事情包含:进度、身亡、不放任不管或接纳别的防癌医治)。主次科学研究终点站为整体存活OS.
A AVD医治末期霍奇金淋巴肿瘤病人的功效好于ABVD.医治2年后,进度、身亡或不放任不管的协同风险性减少4.9%。ECHELON-1科学研究是近30年来HL行业的一次重大进展。A AVD计划方案提升 了病人长久减轻的占比,与此同时毒副作用未明显提升。这一新计划方案为末期HL病人一线医治的营销推广给予强有力证明。
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