1、临床前研究数据信息临床前研究说明斯特帕尼具备优良的内服溶出度,在细胞模型上也主要表现了抗癌活力。在0期临床研究中点评了一次内服veliparib 10、25、50mg对恶性肿瘤机构的危害,及其在血细胞单核细胞即时记数(可做为PARP活力的取代指标值),在14名病人身体开展实验,結果沒有观查到显著的毒副作用。在此次实验中,单使用量(25mg或50mg)3~6小时后,6名病人有4名的恶性肿瘤活力机构中PAR水准减少90%之上,这一結果与细胞模型相符合,血细胞单核细胞中的反映也一样,并得到 了靶标彻底抑止所必须 的适宜使用量。
2、Ⅰ期临床医学研数据信息Ⅰ期临床实验表明,斯特帕尼与拓扑替康协同用以医治不易治的实体瘤和淋巴肿瘤病人时,主要表现出非常好的较大承受量、安全系数、药动学和药效学。在对24位病人开展的安全系数科学研究中,恶性肿瘤切成片中抑止PARP的水准做到75%,在颈静脉血夜中的单核细胞中抑止 PARP的水准做到50%,对γH2AX的功效十分明显。相对性于独立运用拓扑替康时发生的骨髓抑制而言,相互用药时未发觉显著的副作用。
3、斯特帕尼与环磷酰胺协同药物治疗实体肿瘤和淋巴瘤的Ⅰ期临床实验,在对35位病人开展的安全系数科学研究中,试验結果显出较大承受使用量,veliparib为60mg,环磷酰胺为50mg.PAR在血细胞单核细胞中减少最少50%,在恶性肿瘤活力机构中减少80%,显出很低的副作用,而且他们相互用药的Ⅱ期临床实验已经进行中。斯特帕尼与替莫唑胺也开展了Ⅰ期临床实验医治黑素瘤、乳癌、卵巢疾病和肝脏细胞性晚期肝癌等,都显出非常好的功效。
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