一项随机双盲活力药对比Ⅲ期临床研究(NCT01711359),实验列入此前未接纳过或较少接纳过DMARDs 的中、中重度RA 病人588 例,任意分派至只用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组(4 mg・d-1,po) 或巴瑞克替尼协同甲氨蝶呤组(相互用药组),持续服药52 周。結果发觉在ACR20 高效率层面,24 周时只用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组与相互用药组各自为62%、77%和78% ,52 周时ACR20 高效率各自为56%、73%和73% 。由此可见巴瑞替尼医治RA 的功效显著好于甲氨蝶呤组。
一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NCT01710358) 中较为了巴瑞替尼与阿达木单抗的功效。实验列入经甲氨蝶呤治疗效果较差的中、中重度RA 病人,病人在再次接纳甲氨蝶呤医治的基本上被任意分派至巴瑞克替尼组(4 mg・d-1,po,n=487)、阿达木单抗组(40 mg,皮内注射,隔周1 次,n=330) 或宽慰组(n=488),24 周时安慰剂效应组的病人变换至巴瑞替尼组,再次服药至第52 周。
結果发觉,在ACR20 高效率层面,12 礼拜天巴瑞克替尼组(70%) 显著高过安慰剂效应组(40%,P < 0.001),在第24 礼拜天巴瑞替尼组(74%) 也显著高过安慰剂效应组(37%,P≤0.001)。本研究表明,巴瑞替尼医治RA功效好于阿达木单抗,长期性服药时也可以保持令人满意的功效。
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