2020年09月,在欧洲地区医药学恶性肿瘤学好(ESMO)虚似交流会上发布了奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)片状的最后科学研究結果。数据信息表明,在带上BRCA1/2或ATM基因变异、接纳新的生长激素中药制剂(NHA)医治后病况进度的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤(mCRPC)病人(同源重组修补[HRR]基因变异的一个亚组)中,与规范医护药品enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺或Zytiga(abiraterone acetate,冰醋酸阿比特龙)对比,奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)在总存活期(OS)层面表明出统计学意义和临床表现的改进。
在OS重要主次终点站,与恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙(Zytiga)对比,奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)将身亡风险性减少了31%(HR=0.69;95%CI:0.50-0.97;p=0.0175)。虽然在NHA医治的病人中,有66%的男士在病症进度后转为了奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)医治,但Lynparza医治组的负相关OS为19.一个月,而Xtandi或Zytiga医治的病人负相关OS为14.7个月。
一项探究性剖析还表明,在HRR基因基因突变(BRCA1/2、ATM、CDK12和别的11个HRR基因)的男士实验群体中,OS无统计学意义的改进,与恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙(Zytiga)对比,奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)将身亡风险性减少了21%(HR=0.79;95%CI:0.61-1.03)。Lynparza医治的病人负相关OS为17.3个月,而恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙(Zytiga)医治的病人负相关OS为14.0个月。
2019年8月,PROfound科学研究做到了关键终点站,数据信息表明:奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)明显改进了BRCA1/2或ATM基因变异mCRPC病人的放射学无进度存活期(rPFS),做到了在全部同源重组修补基因变异(HRRm)病人人群中改进rPFS的重要主次终点站。
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