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尼拉帕尼用于复发性卵巢癌维持治疗疗效如何?

2022年 2月 19日
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  • NIRAPARIB
  • 尼拉帕利
  • 尼拉帕尼

       尼拉帕尼是第一个在国外获准不管BRCA基因突变是否都能够用以反复性卵巢疾病保持医治的PARP缓聚剂,其科学研究关键功效怎样?

  在ENGOT-OV16/NOVA的全球性、双盲实验、配有安慰剂对照的3期临床研究中(n=553),依据BRCA1/2的基因突变情况及同源重组缺点(HRD)情况配有3个序列对关键科学研究终点站无进度存活期(PFS)开展点评,分别是胚系(gBRCA)基因突变呈阳性、gBRCA基因突变呈阴性和gBRCA基因突变呈阴性但HRD呈阳性的病人序列。这种病人放化疗减轻后依照2:1占比任意分派接纳尼拉帕利或安慰剂效应开展保持医治。

    科学研究結果发觉,在“放化疗慢性期”中应用尼拉帕利保持相比于安慰剂效应,不管患者是不是存有BRCA胚系基因突变都是有神效:

  (1)在gBRCA基因突变呈阴性病人中,病症进度风险性减少了55%,PFS(无进度存活)增加到2倍之上(9.3个月比照3.9个月);

  (2)而在gBRCA基因突变呈阳性病人中有更加明显的实际效果,病症进度风险性减少了73%,PFS增加到近4倍(21个月比照5.五个月)。这提醒,BRCA基因突变是尼拉帕利医治获利的有益要素,相比于奥拉帕利和鲁伦德利,这类科学研究更为全方位。

  (3)在gBRCA基因突变呈阴性但HRD呈阳性的病人中病症进度风险性减少了70%,PFS增加3倍之上(12.9个月比照3.八个月)。ENGOT-OV16/NOVA科学研究认证了尼拉帕尼用以反复性卵巢疾病的保持医治的功效。

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