索格列净1型糖尿病口服新药！

      欧洲委员会（EC）已准许Zynquista（sotagliflozin,索格列净），做为甘精胰岛素的輔助药品，用以体质指数≥27kg/m2且接纳最好甘精胰岛素治疗法仍没法做到充足血糖控制的1型糖尿病（T1D）成年人病人。

　　2019年04月29日/生物谷BIOON与合作方Lexicon药业公司前不久协同公布，欧洲委员会（EC）已准许Zynquista（sotagliflozin,索格列净），做为甘精胰岛素的輔助药品，用以体质指数≥27kg/m2且接纳最好甘精胰岛素治疗法仍没法做到充足血糖控制的1型糖尿病（T1D）成年人病人。Zynquista根据内服给药，使用量为每天一次200mg和400Mg.

　　在国外，Zynquista于3月中下旬被FDA回绝准许，缘故是：与只用甘精胰岛素对比，Zynquista联用胰岛素治疗时的糖尿病患者感染性休克（DKA）风险性提升。

　　欧洲委员会准许Zynquista,是根据inTandem临床医学新项目的数据信息，该新项目包括3个III期临床实验，共入组了大概3000例血糖水平操纵欠佳的T1D成年人病人，评定了Zynquista的功效和安全系数。数据显示，这3个科学研究均做到了关键终点站。与只用甘精胰岛素对比，2种使用量Zynquista（200mg和400Mg）做为甘精胰岛素内服辅助用药时均将均值血糖水平（HbA1c）、休重、收宿压从基准线至医治第24周完成不断、明显的减少，病人处在总体目标血糖范围的時间明显增加。它是在沒有甘精胰岛素加强造成的比较严重血糖低一般提升的状况下完成的，52周时400Mg使用量下的比较严重血糖低事情较少。

　　与可选择性SGLT-2缓聚剂一致，Zynquista的临床研究表明生殖器官病菌感染和糖尿病患者感染性休克（DKA）的风险性提升，这被觉得比2型糖尿病（T3D）更经常地危害T1D病人。糖尿病患者科技界的几个领导人员觉得，根据适当的病人挑选、文化教育和酮检测，能够 操纵与SGLT缓聚剂有关的DKA风险性。根据细心挑选病人开展Zynquista医治，并根据风险管控方案和减轻对策，能够 处理DKA的风险性。包含病人、医疗专业工作人员和医护者教学活动以内的行動对策将适用其安全性应用。

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