尼拉帕利在中国被批准用于一线维持治疗卵巢癌

       编号为PRIMA的III期临床研究证实了
尼拉帕利/
尼拉帕尼(Niraparib)对卵巢疾病的医治成效显著。该临床研究共征募了733名卵巢疾病、宫颈腺癌和腹膜后肿瘤病人，487名病人接纳尼拉帕利医治，246名病人接纳安慰剂效应医治。

　　医治結果是：

　　1、无进度存活期

　　尼拉帕利组和安慰剂效应组医治后的负相关无进度存活期为：13.八个月 VS 8.两个月，这寓意尼拉帕利将卵巢疾病进度或身亡的风险性减少了38%。

　　在同源重组欠缺（HRD）呈阳性的病人中，尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是：21.9个月 VS 10.4个月。在其中带上BRCA基因突变的病人，尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是：22.一个月 VS 10.9个月；沒有BRCA基因突变的病人，尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是：19.6个月 VS 8.两个月。

　　在HRD呈阴性病人中，尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是：8.一个月 VS 5.4个月。

　　2、总存活期

　　现阶段负相关总存活期还没有做到，尼拉帕利组和安慰剂效应组24个月存活率分别是：84% VS 77%。

　　在HRD呈阳性亚组中，尼拉帕尼 VS 安慰剂效应的24个月存活率为91% VS 85%。

　　在HRD呈阴性亚组中，尼拉帕尼 VS 安慰剂效应的24个月存活率为81% VS 59%。

　　从医治結果能够 看得出，尼拉帕利能大幅增加患者的无进度存活期，现阶段在总存活期上也是有获利趋向。

　　尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)的不良反应和副作用

　　尼拉帕利最普遍的（发病率＞10%）的不良反应和副作用有：

　　恶心想吐（74％）、血小板低症（61％）、疲惫/困乏（57％）、缺铁性贫血（50％）、严重便秘（40％）、反胃（34％）、腹疼/肚胀（33％）、单核细胞降低（30％）、血小板低症，3或四级（29％）、失眠症（27％）、头疼（26％）、3或四级缺铁性贫血（25％）、鼻咽炎（23％）、疹子（21％）、血压高（20％）、单核细胞降低症，级别3或4（20％）、黏膜炎/口腔溃疡（20％）、拉肚子（20％）、消化不好（20％）、肌疼（19％）、背疼（18％）、消化不好（18％）、头昏（18％）、白细胞偏低症（17％）、干咳（16％）、尿道感染（13％）、关节疼（13％）、焦虑情绪感（11％）。

　　尼拉帕尼组最普遍的3级或更高級其他副作用包含：

　　缺铁性贫血（31.0%）、血小板低症（28.7% ）、血小板计数降低（13.0%）和单核细胞降低（12.8%）。

　　尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)在我国被准许用以一线保持医治卵巢疾病，意味着着它将从源头上更改我国卵巢疾病病人的治疗方式。与此同时，尼拉帕利每日内服1次，让病人吃药越来越更加便捷。

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