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尼拉帕利在中国被批准用于一线维持治疗卵巢癌

2022年 3月 5日
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  • 尼拉帕尼

       编号为PRIMA的III期临床研究证实了
尼拉帕利/
尼拉帕尼(Niraparib)对卵巢疾病的医治成效显著。该临床研究共征募了733名卵巢疾病、宫颈腺癌和腹膜后肿瘤病人,487名病人接纳尼拉帕利医治,246名病人接纳安慰剂效应医治。

  医治結果是:

  1、无进度存活期

  尼拉帕利组和安慰剂效应组医治后的负相关无进度存活期为:13.八个月 VS 8.两个月,这寓意尼拉帕利将卵巢疾病进度或身亡的风险性减少了38%。

  在同源重组欠缺(HRD)呈阳性的病人中,尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是:21.9个月 VS 10.4个月。在其中带上BRCA基因突变的病人,尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是:22.一个月 VS 10.9个月;沒有BRCA基因突变的病人,尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是:19.6个月 VS 8.两个月。

  在HRD呈阴性病人中,尼拉帕尼组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期是:8.一个月 VS 5.4个月。

  2、总存活期

  现阶段负相关总存活期还没有做到,尼拉帕利组和安慰剂效应组24个月存活率分别是:84% VS 77%。

  在HRD呈阳性亚组中,尼拉帕尼 VS 安慰剂效应的24个月存活率为91% VS 85%。

  在HRD呈阴性亚组中,尼拉帕尼 VS 安慰剂效应的24个月存活率为81% VS 59%。

  从医治結果能够 看得出,尼拉帕利能大幅增加患者的无进度存活期,现阶段在总存活期上也是有获利趋向。

  尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)的不良反应和副作用

  尼拉帕利最普遍的(发病率>10%)的不良反应和副作用有:

  恶心想吐(74%)、血小板低症(61%)、疲惫/困乏(57%)、缺铁性贫血(50%)、严重便秘(40%)、反胃(34%)、腹疼/肚胀(33%)、单核细胞降低(30%)、血小板低症,3或四级(29%)、失眠症(27%)、头疼(26%)、3或四级缺铁性贫血(25%)、鼻咽炎(23%)、疹子(21%)、血压高(20%)、单核细胞降低症,级别3或4(20%)、黏膜炎/口腔溃疡(20%)、拉肚子(20%)、消化不好(20%)、肌疼(19%)、背疼(18%)、消化不好(18%)、头昏(18%)、白细胞偏低症(17%)、干咳(16%)、尿道感染(13%)、关节疼(13%)、焦虑情绪感(11%)。

  尼拉帕尼组最普遍的3级或更高級其他副作用包含:

  缺铁性贫血(31.0%)、血小板低症(28.7% )、血小板计数降低(13.0%)和单核细胞降低(12.8%)。

  尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)在我国被准许用以一线保持医治卵巢疾病,意味着着它将从源头上更改我国卵巢疾病病人的治疗方式。与此同时,尼拉帕利每日内服1次,让病人吃药越来越更加便捷。

 

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