据统计，BRAF基因突变发生在约8-12%的肿瘤转移直肠癌(mCRC)病人中，一般愈后很差。近日，欧洲委员会(EC)已准许康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux协同用以医治此前已接纳过系统软件治疗法但病况进度(经治)、带上BRAF V600E基因突变的肿瘤转移直肠癌成年人病人。
康奈非尼/恩诺非尼(Braftovi)协同治疗法科学研究数据信息
本次准许，根据III期BEACON CRC实验的結果。它是唯一一项专业科学研究此前接纳过医治且带上BRAF V600E基因突变的mCRC病人的III期实验。该实验在此前接纳过一种或二种疗法治疗后病况进度的BRAF V600E基因突变mCRC病人中进行，评定了康奈非尼Braftovi二药计划方案(Braftovi Erbitux)、康奈非尼Braftovi三药计划方案(Braftovi Erbitux Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的治疗方案相互用药(对比计划方案：伊立替康 Erbitux,或FOLFIR Erbitux)的功效和安全系数。
该科学研究結果已于2019年10月发布，数据显示，与对照实验对比，康奈非尼Braftovi二药计划方案医治组和三药计划方案医治组总存活期(OS)和客观缓解率(ORR)均主要表现出改进。实际数据信息为：与对照实验对比，康奈非尼/恩诺非尼(Braftovi)二药计划方案组总存活期明显增加(负相关OS:8.4个月 vs 5.4个月)、身亡风险性明显减少40%(HR=0.60;95%CI:0.45.0.79;p=0.0003);客观缓解率(ORR)明显提升 (20% vs 2%，p<0.0001);无进度存活期明显增加(负相关PFS:4.2个月 vs 1.5个月)、病症进度或身亡风险性明显减少60%(HR=0.40;95%CI:0.31.0.52;p<0.0001)。康奈非尼Braftovi二药计划方案组，最普遍的副作用(AR)为疲惫、恶心想吐、拉肚子、痘痘性皮炎、腹疼、食欲不佳、关节疼和疹子。
2020年1月在国外临床医学恶性肿瘤学好消化道大会上发布的最新数据表明：与对照实验对比，Braftovi二药计划方案组总存活期明显增加(负相关OS:9.3个月 vs 5.9个月)、身亡风险性减少40%、总减轻率明显提升 (20% vs 2%，p<0.0001)。
康奈非尼Braftovi药品详细介绍
商品名：Braftovi
药品名：Encorafenib
中文名字：康奈非尼/恩诺非尼
康奈非尼/恩诺非尼(Braftovi)是一种蛋白激酶缓聚剂，可在无体细胞无体细胞实验中靶向治疗BRAF V600E及其野生型BRAF和CRAF.康奈非尼Braftovi还可以在身体之外与别的蛋白激酶融合，包含JNK1.JNK2.JNK3.LIMK1.LIMK2.MEK4和STK36.而且在临床医学可完成的浓度值(≤0.9μM)下明显减少配位与这种蛋白激酶的融合。
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