2018年7月11日
FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用以以往医治的MSI-H / dMMR转移性直肠癌
2018年4月16日
FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗联合作为轻中度和低风险性末期肾细胞癌病人的一线医治
2017年7月24日
FDA扩张对伊匹单抗的批准,将十二岁及之上身患不能摘除或转移性黑色素瘤的小儿科病人列入在其中
2016年1月23日
FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用以不能摘除或转移性黑色素瘤的医治(不考虑到BRAF基因突变情况)
2015年10月28日
FDA批准伊匹单抗用以黑色素瘤术后医治防止发作的风险性
2015年10月2日
FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用以BRAF V600野生型黑色素瘤
2011年3月28日
FDA批准Yervoy医治末期黑色素瘤
伊匹单抗 作用机理
伊匹单抗是一种资产重组人们单抗,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)融合,阻隔CTLA-4与配位的相互影响。CTLA-4是T体细胞活力的负管控因素,阻隔后可提高T体细胞的活性、繁衍和抗癌的效用。
伊匹单抗临床医学实际效果
黑色素瘤
III期CheckMate -067实验确认:末期黑色素瘤病人接纳纳武单抗联合伊匹单抗一线医治,可得到 长久的、不断的存活获利。纳武单抗联合伊匹单抗组的负相关随诊時间为46.9个月,纳武单抗组为36.0个月,伊匹单抗组为18.6个月。
直肠癌
II期CheckMate 142科学研究确认:纳武单抗联合伊匹单抗医治发作或迁移直肠癌病人,检验确定病人为dMMR和/或MSI-H型。而不管病人的BRAF,KRAS基因突变情况,PD-L1表述情况,或是不是为lynch综合征,均观查到病人有功效,119名病人整体高效率为54.6%。
肾肿瘤
II期CheckMate -214实验确认:与规范医治药品舒尼替尼对比,纳武单抗联合伊匹单抗一线医治肾肿瘤可以明显提升 病人的整体成活率,减少37%的致死率。二种医治药品的整体成活率各自为41.6%和26.5%。
伊匹单抗最新消息
CheckMate-227是一项对外开放的III期临床实验,共列入2500多位NSCLC病人(包含鳞癌和非鳞癌),评定根据nivolumab的治疗方案和含铂两药化疗方案一线医治NSCLC的功效和安全系数。
与化疗药对比,纳武单抗联合伊匹单抗 医治将具备高恶性肿瘤基因突变负载(TMB)的末期非小细胞肝癌(NSCLC)病人的身亡风险性减少了42%。
留念斯隆-凯特琳癌病管理中心的医药学肿瘤学家表明:”CheckMate -227是第一个III期临床实验证实:联合二种免疫疗法药品对高TMB 的NSCLC病人具备明显的临床医学好处。”
在本科学研究中,TMB可评定的病人大概有45%为TMB高表述(≥10 mut/mb)。该组成药品的生产商百时美施贵宝与英国Foundation Medicine协作已久并将不断协作,以寻找管控组织批准将FoundationOne CDx做为TMB的随着确诊,用以nivolumab联合ipilimumab在NSCLC一线医治这一潜在性适用范围。
将来TMB有希望变成免疫疗法的预测分析微生物标识物,《nature》国际认证!TMB高,癌病免疫疗法效果非常的好!
普遍不良反应及解决
轻微副作用:疹子、拉肚子、肝炎病症、亚甲炎、肾脏作用不够。可断药直到回到基准线,每日给病人小于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同于物。
使用方法使用量
(1)不能摘除或转移性黑色素瘤:3 mg / kg 静脉血管滴注 每3周一次, 数最多4次
(2)黑色素瘤的輔助医治:10 mg / kg静脉血管滴注 每三星期一次,共4次,然后为10mg / kg 每12周,不断三年或病症放任不管
(3)肾细胞癌:滴注3Mg/kg 纳武单抗,以后同一天滴注毫克/kg伊匹单抗,每3周1次,数最多4次,随后纳武单抗240Mg每2周一次或480Mg每4周1次,静脉血管滴注超出30min
(4)直肠癌:先静脉输液纳武单抗 3 mg/kg,随后伊匹单抗 1 mg/kg,每 3 周一次,持续注入4次,随后纳武单抗每 2 周注入一次 240 mg。
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