从EXTREME到CHANGE-2科学研究：建立西妥昔单抗协同放化疗一线医治R/M SCCHN的影响力
自2008年西妥昔单抗根据EXTREME科学研究在全世界获准R/M SCCHN一线适用范围后，现阶段已促使全世界超出45万末期颈部恶性肿瘤病人接纳了含西妥昔单抗计划方案的医治，在增加存活的与此同时改进了病人的生活品质，故EXTREME计划方案（西妥昔单抗 顺铂或卡铂 5FU）已获得多种世界各国手册（NCCN, ESMO和CSCO）的一致强烈推荐用以发作迁移颈部鳞癌的一线医治。而针对CHANGE-2科学研究，郭晔专家教授在访谈中详细介绍，它是一项多管理中心、任意、对外开放标识、III期随机对照实验，关键对于我国发作迁移的头颈鳞癌病人。实验全部功效评定均由单独影象评定联合会进行。科学研究共在全国各地范畴内入组243例病理学诊断为发作/迁移头颈鳞癌的病人，且早期沒有开展过系统化的全身放化疗。病人任意接纳西妥昔单抗 顺铂或卡铂 氟脲嘧啶（西妥昔单抗 PF）医治，或是应用顺铂或卡铂 氟脲嘧啶（PF）医治，数最多6个周期时间。在西妥昔单抗医治组里，病症沒有进度的病人，在放化疗后能够 接纳西妥昔单抗的保持医治。
历经长期性随诊，数据显示，在我国发作/迁移颈部鳞癌病人中，放化疗协同西妥昔单抗可明显改进抗癌活力，病人客观性反映率（ORR）做到50%（对照实验为26.6%），与此同时无进度存活（PFS,5.五个月vs 4.两个月，HR=0.57）及其总存活（OS,11.一个月vs 8.9个月，HR=0.69）明显增加。除此之外，西妥昔单抗协同放化疗组表明出很好的医治耐受力和安全系数。
可以说，CHANGE-2科学研究是一项具备关键里程碑式实际意义的科学研究。最先，该科学研究第一次认证了西妥昔单抗在我国发作迁移头颈鳞癌病人中的实效性和安全系数；次之，它为西妥昔单抗获准医治我国发作迁移头颈鳞癌病人给予了一个十分强大的根据；第三，该科学研究的执行也促进了我国头颈鳞癌行业的临床实验迈到了一个新的阶梯。
CHANGE-2科学研究的与众不同之处
西方国家群体和亚洲地区群体因人种的不一样，很有可能在头颈部肿瘤的发病机制及其药物代谢层面存有一定的区别。因而，在西方国家群体中进行的临床实验很有可能并不一定适用亚洲地区群体。
在CHANGE-2此项III期随机对照临床实验中，郭晔专家教授和林桐榆专家教授精英团队根据应用改进的EXTREME化疗方案，证实了西妥昔单抗在亚洲地区群体中具备优良的功效和安全系数。对照组不管在恶性肿瘤减轻率、无进度存活或是总存活层面都得到了预估的結果。
CHANGE-2科学研究与在西方国家群体中进行的EXTREME科学研究存有一定的区别，CHANGE-2科学研究中95%的病人都应用了顺铂这类化疗药。因为西方国家群体针对恶心想吐、反胃、不良反应相对性较为比较敏感，而亚籍群体相对而言针对这一毒副作用则更可以承受，因而在CHANGE-2科学研究中，应用改进的西妥昔单抗协同化疗方案的恶性肿瘤减轻率显著高过EXTREME科学研究。
恶性肿瘤变小对头颈鳞癌病人十分关键，由于随着着恶性肿瘤的变小，病人通常具备高些的生活品质。CHANGE-2科学研究中恶性肿瘤客观缓解率（ORR）达到50%，说明西妥昔单抗协同放化疗能够 更合理变小恶性肿瘤。不难看出，CHANGE-2科学研究应用包括顺铂的改进化疗方案具备其合理化，在改进恶性肿瘤病人生活品质层面具备不错的临床医学使用价值。
西妥昔单抗取得成功获审批发迁移颈部鳞癌一线医治新适用范围，其运用将更为普遍
尽管西方国家资本主义国家在近20年前就早已应用西妥昔单抗医治发作迁移头颈鳞癌，但其在中国的适用范围只是是对于末期的直肠癌病人。与此同时，因为西妥昔单抗进到医疗保险前价钱较高，对经济发展标准较为差的头颈鳞癌病人而言有非常大的经济发展工作压力。
以往数据调查报告，我国可以压力的起西妥昔单抗价钱的末期头颈鳞癌病人不够5%。而伴随着西妥昔单抗颈部鳞癌一线适用范围的获准，其有希望在今年年底进到我国的国家医保目录，进而使我国发作迁移头颈鳞癌病人接纳西妥昔单抗的占比大大增加，提升 我国末期头颈鳞癌医治的总体水准。
坚信伴随着西妥昔单抗在我国医治发作迁移头颈鳞癌的一线适用范围获准及进到国家医保目录，其临床医学运用也有希望和末期直肠癌一样普遍。大量我国末期头颈鳞癌病人可应用到现阶段一线的规范治疗方案，进而使存活获得更加明显的改进。
林桐榆专家教授也强调，CHANGE-2科学研究結果的发布，为我国发作/迁移颈部鳞癌病人应用西妥昔单抗给予了强大的根据。期待伴随着进一步临床研究的进行和深层次，西妥昔单抗在我国头颈鳞癌病人中的临床医学运用可能更为的普遍，进而惠及大量我国末期头颈鳞癌病人。
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