PADCEV适应症
PADCEV是一种Nectin-4定项抗原和微管可视人流抑制剂偶联反应物,适用部分末期或肿瘤转移尿路上皮癌成年人患者,医治此前已接纳程序性身亡蛋白激酶1(PD-1)抑制剂或程序性身亡配位1(PD-L1)抑制剂医治,及其在新輔助/輔助、部分末期或肿瘤转移自然环境中的含铂放化疗的患者。
该适应症是依据恶性肿瘤反映率在加快批准下批准的。针对该适应症的不断批准很有可能在于认证性实验中对临床医学好处的认证和叙述。
剂量和给药
•仅用以静脉注射。切勿以静脉推注或静推的方法给与PADCEV。切勿与别的药物混和或做为滴注剂应用。
•PADCEV的强烈推荐剂量为1.25 mg / kg(较大剂量为125 mg),在28天周期时间的第一、8和半个月的三十分钟内静脉血管滴注,直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用。
•防止在轻中度或中重度肝功能不全的患者中应用
剂量方式和抗压强度
针剂:20mg和30mg的enfortumab vedotin-ejfv(干冻粉)放到单剂量瓶子中,以开展重溶。
警示和常见问题
•血糖高症:糖尿病患者感染性休克很有可能在有或沒有以往存有糖尿病患者的患者中产生,这可能是致命性的。紧密检测身患糖尿病患者或血糖高症或有这样风险性的患者的血糖水平。假如血糖值> 250 mg / dL,则停止使用PADCEV。
•外展神经变病:检测患者是不是发生新的或恶变的外展神经变病,并考虑到终断剂量,减少剂量或停止使用PADCEV。
•眼病:很有可能产生眼病,包含眼睛视力更改。监控患者眼睛疾病的临床症状或病症。考虑到干眼症保护性眼液和眼科检查后用骨科部分类固醇激素医治。当发生病症性眼睛疾病时,考虑到终断PADCEV的剂量或减少剂量。
•肌肤反映:假如比较严重,请延期应用PADCEV直到改进或处理。
•打点滴位置外流:给药前保证充足的静脉通路。在PADCEV给药期内监控打点滴位置,并马上终止滴注防止异常外渗。
•试管胚胎胎宝宝毒副作用:PADCEV很有可能造成胎宝宝损害。提议对胎宝宝的潜在性风险性,并采取措施的避孕方法。
副作用
最普遍的副作用(≥20%)包含疲惫,外展神经变病,胃口降低,疹子,掉发,恶心想吐,消化不好,拉肚子,干眼病,发痒和皮肤干。
药品相互影响
将CYP3A4的强抑制剂与PADCEV并且用很有可能会提升对单羟基auristatin E(MMAE)的曝露。
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