吉列替尼(gilteritinib)
2018年11月,FDA准许吉列替尼单药治疗FLT3突变的发作/不易治AML患者。研究表明, FLT3突变患者对吉列替尼的回应率不错。
吉列替尼是一种合理的I型FLT3缓聚剂,对FLT3 D835突变具备临床医学前活力,对FLT3 F691L突变抗药性。一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究列入252名成年人发作/不易治AML患者接受吉列替尼医治,数据显示,191例FLT3突变患者中,70例(37%)患者得到CRc,大多数是接受80mg/天或高些使用量的患者。特别注意的是,D835突变患者对吉列替尼有回复(回复率小于FLT3-ITD突变患者)。当使用量为80 mg/d或高些时,141例FLT3-ITD突变的患者中有77例(55%)患者发生整体回复(overall responses),12例D835突变患者中的2例(17%)发生整体回复,13例与此同时存有D835和ITD突变的患者中,8例(62%)患者发生整体回复。
在Ⅲ期ADMIRAL临床实验中,371例对诱发放化疗失效或初次发作未医治的FLT3突变(包含ITD和D835/I836突变)AML患者任意(2:1)接受吉列替尼或拯救性放化疗(SC)。接受吉列替尼和SC医治患者的OS各自为9.3个月和5.6个月;一年存活率各自为37.1%和16.7%;CR/CRh率各自为34.0%和15.3%;CR率各自为21.1%和10.5%。吉列替尼组的负相关反映延迟时间为11个月,SC组为1.8个月。关键的是,在FLT3 ITD和TKD 突变患者中观查到类似的反映率。
吉列替尼协同化疗药也表明出优良結果。一项吉列替尼协同7 3医治后HiDAC单药保持医治的Ⅰ期临床研究中,17例接受120 mg吉列替尼医治的FLT3突变患者的CRc为100%。接受吉列替尼和柔红霉素诱发的FLT3突变患者的CRc发病率为100%。在47例接受80mg吉列替尼医治的患者中,FLT3突变患者的CRc发病率为88.9%(24例)。
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