头颈部恶性肿瘤是全球范畴内第六大普遍的肿瘤，在其中占有率较大的便是头颈部鳞癌（Head and neck squamous cell carcinoma, SCCHN），一般产生于口腔内部、咽喉部及咽喉且由鳞状上皮遮盖。因为其变病部位隐敝，且欠缺非特异病症，初期无法发觉，超出70%的患者在初次诊断时已进到局部末期。虽然不断勤奋改善治疗方法，但末期病案的致死率依然持续上升，接纳手术治疗、放化疗、局部放疗后，患者的5年生存率也仅有 40% ~ 50%，约40% ~ 60%的患者仍会发生局部发作或远方迁移。
外皮细胞生长因子蛋白激酶（Epidermal growth factor receptor，EGFR）是头颈部鳞癌关键的愈后要素和医治靶标。因此，在經典的Ⅲ期随机对照“EXTREME科学研究”中，将靶向治疗药物西妥昔单抗协同铂类、氟脲嘧啶比照单纯性放化疗，結果确认：协同抗EGFR靶向药物治疗可以明显增加末期头颈部鳞癌（Recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma, R/M SCCHN）患者的总存活時间（10.一个月 vs 7.4个月，HR = 0.80，P = 0.04），而且可以明显改进患者生活品质。因而，西妥昔单抗 变成国际性手册中后期头颈部鳞癌的一线强烈推荐治疗方案。殊不知，EXTREME科学研究的目标是高加索群体，并沒有列入亚洲地区群体。为了更好地认证同样计划方案是不是适用我国末期颈部鳞癌患者，事后科学研究尤其设计方案了合适我们中国人身体素质和服药使用量习惯性的“CHANGE-2科学研究”。
2018年ESMO ASIA上发布了CHANGE-2科学研究結果，它是一项多管理中心、任意、对外开放标识的Ⅲ期临床研究，致力于比照评定改进的EXTREME计划方案与单纯性铂类放化疗在我国R/M SCCHN患者的实效性与安全系数。2019年CSCO企业年会对結果开展了升级。科学研究入组243例病理学诊断为R/M SCCHN的我国患者，早期均未开展过全身放化疗，依照2:1占比任意分成2组，第一组应用西妥昔单抗 顺铂或卡铂 氟脲嘧啶开展协同医治，数最多6周期时间后改成西妥昔单抗单药保持医治，直到病症进度或发生不能承受的毒副作用反映；另一组应用顺铂或卡铂 氟脲嘧啶开展单纯性放化疗，数最多6个周期时间。升级的数据显示：协同西妥昔单抗可以明显增加无进度存活期（5.五个月 vs 4.两个月）和总存活時间（11.一个月 vs 8.9个月），且未观查到新的或出现意外的副作用，3级之上医治有关副作用发病率不超过5%。该結果确认，我国患者可以从改进的EXTREME计划方案中显著获利，与早期“EXTREME科学研究”結果一致。
2019年ASCO上发布的“TPExtreme科学研究”，则用意进一步改进EXTREME计划方案。该科学研究一样是一项大中型随机对照临床研究，比照了TPExtreme计划方案（西妥昔单抗协同多西他赛 顺铂）与EXTREME计划方案（西妥昔单抗协同氟脲嘧啶 顺铂）用以一线医治R/M SCCHN。科学研究入组539例没法手术治疗的R/M SCCHN患者，依照1:1占比任意分派，各自开展4周期时间TPExtreme计划方案和6周期时间EXTREME计划方案医治。2组患者的总存活時间均高过以往科学研究，但未发觉显著统计学差异（14.五个月 vs 13.4个月，HR = 0.87，P = 0.15），且与EXTREME计划方案较为，TPExtreme计划方案化疗周期数更短且副作用显著小于前面一种。2组患者的总存活時间均高过以往科学研究，是由于自2016年起免疫疗法被准许用以R/M SCCHN，因此一线医治不成功后患者拥有新的拯救治疗方案。虽然此项科学研究沒有获得呈阳性結果，仍在非常大水平上改善和填补了临床护理，根据紫衫类药的TPExtreme计划方案在一线医治R/M HNSCC中变成新的医治挑选。
西妥昔单抗已在头颈部鳞癌的医治中慢慢占有关键影响力，多种临床研究均已证实西妥昔单抗协同放疗化疗能延长头颈部鳞癌患者的总存活時间和无进度存活時间，提升 医治高效率和病症率控制且，无比较严重不可控性的副作用。当今，西妥昔单抗 大肠癌适应证早已列入医保范围，归功于医保谈判，其价钱亦大幅度降低，这促使颈部恶性肿瘤的患者可以根据我国的国家扶持政策享有到医治产生的获利，真真正正惠及于患者。
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