7月发布于《Journal of Clinical Oncology》杂志期刊的一项II期BELIEF实验中,O’Connor等发觉,全组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat医治发作/不易治颈静脉T体细胞淋巴肿瘤患者可造成长久缓解。此项科学研究适用美国FDA准许belinostat对这一患者的医治。
科学研究详细信息
此项科学研究于2009年5月-2011年8月列入120名来源于美国、欧洲地区、澳大利亚、非洲和巴西的可评定患者,这种患者在接受最少一次此前疗法以后产生病症进度,患者接受贝利司他1,000 mg/m2(第一-5天,每日滴注三十分钟,二十一天为一治疗过程)。在其中88%的患者为白种人,51%的患者为男士,中位年纪为64岁;患者接受此前疗法中位频次为2次(范畴1-8);97%的患者接受此前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法医治不成功,21%的患者此前接受造血干细胞移殖。
31(25.8%)名患者产生缓解,包含13名彻底缓解和18名一部分缓解。中位缓解延迟时间为13.6个月(95% CI= 4.5-29.4),最多缓解時间> 36个月。彻底缓解患者的中位缓解時间未做到,可是超过29个月。
中位无进度存活期为1.6个月(95% CI= 1.4�C2.7),中位总存活期为7.9个月(95% CI= 6.1�C13.9个月)。12名患者接受belinostat医治后开展干细胞移植。
副作用
最普遍的副作用为恶心想吐(41.9%),疲惫(37.2%)和发烫(34.9%)。最普遍的3/四级副作用为缺铁性贫血(10.9%),血小板低症(7.0%)呼吸不畅和嗜单核细胞降低症(各6.2%),发烫和肺部感染(各5.4%)。12.4%的患者因为副作用造成使用量减少,19.4%医治中断。47.3%的患者产生比较严重副作用,最普遍的是肌酐酸提升,发烫和血小板低症(各1.6%)。
学者汇总到:“如果不考虑到此前疗法种类,belinostat单药疗法医治颈静脉T体细胞淋巴肿瘤可造成彻底和长久缓解,毒副作用可控性。这种結果造成美国FDA准许贝利司他医治这一条件。”
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。