今日一早，见到百时美施贵宝我国官方网发布的信息：欧狄沃获准变成我国第一个直肠癌免疫力癌症治疗药品。这表明我国国家药监局已宣布准许欧狄沃（纳武利尤替尼注射剂）用以医治以往接纳过二种或二种之上全身治疗方案的末期或反复性胃或胃食道交界处腺癌病人。它是继小细胞肝癌，头颈鳞癌以后，欧狄沃在我国获准的第三个适用范围。
这意外惊喜真是来的太忽然。
由于它是我国第一个也是现阶段唯一一个获准用以末期直肠癌的免疫疗法药品；
也是至今唯一历经Ⅲ期临床研究确认能为我国末期直肠癌病人产生存活获利的PD-1缓聚剂；
此后，我国末期直肠癌病人总算迈入了免疫疗法新时期！
61.3%末期直肠癌存活期超出2年！O药打开长存活时期！
本次获准是根据一项Ⅲ期临床研究科学研究ATTRACTION-2的結果，它是全世界第一个直肠癌免疫疗法的Ⅲ期实验。此项试验的結果初次确立了直肠癌免疫疗法在亚太群体（我国，日本，韩）中的实效性和安全系数，也因而，欧狄沃凭着顶势整体实力变成现阶段唯一确认能为我国末期直肠癌产生明显存活获利的PD-1.大家一起来看下此项科学研究的震撼数据信息：
ATTRACTION 2科学研究是一项III期任意、双盲实验、安慰剂对照的临床研究。该科学研究致力于评定纳武利尤替尼对不能摘除、经治末期或反复性直肠癌（包含胃食道交汇处癌）的功效及安全系数。
01
一年存活率翻番，达27.3%！2年存活率翻3倍！
2年随诊数据显示，在全部493例入组病人中，纳武利尤替尼组和安慰剂效应组病人的负相关OS時间各自为5.二十六个月和4.14个月；一年总存活率各自为27.3%和11.6%，翻了一倍多！2年总存活率各自为10.6%和3.2%，翻了三倍多！与此同时，身亡风险性减少了38%。因而纳武利尤替尼组病人的总存活明显好于安慰剂效应组医治的病人。
1541414927705843.png
非常值得关心的是，该科学研究的亚组数据显示，台湾群体数据信息与总体群体結果一致，与对照实验对比，opdivo可明显减少身亡风险性51%，这表明opdivo是更适用我国直肠癌的一款免疫检查点缓聚剂。
除此之外，在实验中，欧狄沃的安全系数与以往实体肿瘤临床研究报导一致，3-四级医治有关副作用发病率为10%。根据该项結果，opdivo变成全世界第一个获准用以末期胃癌治疗的免疫力药品，而且已被世界各国手册一致强烈推荐变成直肠癌三线或三线之上医治的新标准。
02
末期三线或三线之上直肠癌病人一旦获利于opdivo,在其中有61.3%病人的存活期能延长至2年之上。
此项科学研究中更值得一提的是，对病人回复状况开展了亚组分析表明，一年总存活率为87.1%，2年总存活率61.3%。纳武利尤替尼医治组放任不管（CR)病人和一部分减轻（PR）的病人均值总存活期随诊2年并未做到，而安慰剂效应组沒有一切病人做到CR或PR.
1541414967868013.png
因而，ATTRACTION-2的科学研究結果确认，opdivo用以直肠癌三线或三线之上医治安全系数优良，且这一部分病人一旦获利，在其中有61.3%病人的存活期能延长2年之上。
“中国式家庭”直肠癌，胃来已来
坚信opdivo在中国的发售将给大量的末期病人产生长期性存活的期待，取得成功弥补了我国末期胃癌治疗的空缺。
在我国，直肠癌已变成继肝癌以后的第二大癌种，其病发与死亡率均占全世界近50%。在其中，死亡率占全世界近一半的缘故关键缘故取决于，约80%的我国直肠癌病人诊断时已经是末期，可挑选的治疗方案少且功效存有局限性。因而，协助这一部分病人增加存活期，改变现状品质是当今的主要总体目标。
做为第一个在我国获准被用以末期直肠癌的免疫疗法药品，opdivo提升了我国胃癌治疗后线缺药的困局，有希望提振末期胃癌治疗自信心，具备里程碑式实际意义。大家希望这款药品可以早日进到医疗保险，解救大量中国末期直肠癌病人。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
