苏金单抗警示和常见问题
感染
COSENTYX很有可能提升感染的风险性。在临床研究中，被COSENTYX治疗受试者与被安慰剂治疗受试者较为观查到感染较高率。在安慰剂-对比临床研究，普遍感染比如鼻咽炎(11.4%相较为8.6%)，呼吸道感染(2.5%相较为0.7%)和皮肤粘膜感染有滴虫(1.2%相较为0.3%)用COSENTYX与安慰剂较为观查到较高率。在临床实验有一些种类感染的发病率好像是依靠使用量。
在有漫性感染或反复性感染病历患者中当考虑到应用COSENTYX谨慎从事。
具体指导患者寻找医药咨询如临床症状和病症产生一种感染提醒。如一例患者产生某类比较严重感染，患者应被紧密监控和直到感染处理COSENTYX应被停止。
对结核病预治疗点评
逐渐用COSENTYX治疗前点评患者对结核病(TB)感染。对有活跃性患者不必给COSENTYX。给与COSENTYX前逐渐治疗埋伏TB。在有埋伏或活跃性TB以往病历患者不可以确诊其治疗适度治疗过程在COSENTYX逐渐前考虑到抗-TB治疗。接纳COSENTYX患者治疗期内和后应紧密监控活跃性TB的临床症状和病症。
克罗恩氏病的加剧
对有活跃性克罗恩氏病患者当药方COSENTYX谨慎从事，因COSENTYX-治疗患者临床研究期内观查到克罗恩氏病的加剧，有一些病案比较严重。用COSENTYX治疗和有活跃性克罗恩氏病患者应被紧密监控。
超敏性感觉
在临床研究中COSENTYX-治疗患者中产生过敏症状和寻麻疹病案。如产生过敏症状或别的 比较严重过敏症状，应该马上停止COSENTYX的给与和逐渐适度治疗。
在乳胶-比较敏感个人中超敏性的风险性
COSENTYX Sensoready笔和COSENTYX自带注射针的可移去帽含天然胶天然乳胶，在乳胶-比较敏感个人中很有可能造成过敏症状。并未在乳胶-比较敏感个人中科学研究COSENTYX Sensoready笔或自带注射针的安全性应用。
接种疫苗
用COSENTYX逐渐治疗前，考虑到依照当今疫苗接种具体指导标准进行全部年纪适度疫苗接种 。用COSENTYX治疗患者不可接纳活疫苗。
COSENTYX的治疗过程期内接纳非-活接种疫苗很有可能不容易造成足够预防传染病的一种免疫反应。
临床研究工作经验
由于临床研究是在普遍不一样状况下开展的，临床研究观查到副作用率不可以与另一种药临床研究发病率立即较为并且很有可能不体现实践活动中观查到的发病率。
在对比和非对比临床研究一共3430例软斑性牛皮癣受试者被用COSENTYX治疗。在其中1641例 受试者被曝露共最少一年。
四项安慰剂-对比3期实验中，在实验1，2，3和4中软斑性牛皮癣受试者被合拼点评COSENTYX的安全系数与安慰剂较为至治疗逐渐后12周。一共，2077例受试者被点评(691至COSENTYX 300 mg组，692至COSENTYX 150 mg组，和694例至安慰剂组)。
表1汇总发病率最少1%和安慰剂-对比实验的12-周安慰剂-对比环节期内在COSENTYX组比安慰剂组产生较高率的副作用。
Cosentyx(苏金单抗[secukinumab])使用说明书
在实验1，2，3，和4至12周的安慰剂-对比环节副作用发病率小于1%包含：窦炎，足藓，角膜炎，扁桃体发炎，口腔念珠菌病，脓疱疮，耳炎，外耳炎，炎性肠病，提高的肝转氨酶和单核细胞降低.
感染
在软斑性牛皮癣临床研究的安慰剂-对比环节(一共1382例用COSENTYX治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周)，用COSENTYX治疗受试者报导感染28.7%与之较为用安慰剂治疗受试者18.9%。用COSENTYX治疗患者比较严重感染产生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。
超越详细治疗环节(用COSENTYX治疗受试者一共3430例软斑性牛皮癣共至52周对大部分受试者)，用COSENTYX治疗受试者被报导感染47.5%( 0.9每患者-随诊年)。用COSENTYX治疗受试者比较严重感染被报导1.2% (0.015每患者-随诊年)。
3期数据信息表明对有一些种类感染随依那西普血清蛋白浓度值提升而提升发展趋势。滴虫感染，疱疹病毒感染感染，橙黄色链球菌肌肤感染，和当依那西普血清蛋白浓度值提升必须 治疗感染提升。
在临床研究中观查到单核细胞降低。依那西普-关系单核细胞降低的大部分病案是短暂性和交叉性。单核细胞降低病案不随着比较严重感染。
克罗恩氏病的加剧
在临床研究中，在COSENTYX和安慰剂被治疗患者都观查到克罗恩氏病的加剧，在有一些病案中比较严重。在牛皮癣方案中，有3430例患者曝露于COSENTYX有3例克罗恩氏病加剧[见警示和常见问题(5.3)]。
超敏性感觉
在临床研究中COSENTYX-治疗患者中产生过敏症状和寻麻疹病案。
抗原性
好似全部治疗性蛋白质，存有抗原性潜力。用一种根据电化学发光中继免疫力剖析点评COSENTYX的抗原性。至52周治疗小于1%用COSENTYX治疗受试者产生对依那西普抗原。可是，此剖析有存有依那西普时检验抗依那西普抗原的限定；因而抗原发展趋势的发病率很有可能沒有被靠谱测量。产生抗药抗原受试者中，约一半有抗原被归类为中合。中和抗体不随着缺失功效。
抗原产生的检验是高宽比取决于剖析的敏感度和非特异。除此之外，在某一剖析中观查到抗体发病率(包含中和抗体)很有可能受几类要素危害包含剖析方法学，试品处理，取样時间，与此同时药品，和患得病症。由于这种原因，较为对COSENTYX 抗原发病率与别的商品抗原的发病率可能是欺诈。
药品相互影响
不曾用COSENTYX开展药品相互影响实验。
活疫苗
用COSENTYX治疗患者很有可能不接纳活接种疫苗。
非-活疫苗
用COSENTYX治疗患者很有可能接纳非-活接种疫苗。在，身心健康个人接种疫苗一次150 mg使用量COSENTYX前2周接纳非英国准许组C心肌炎双球菌聚含糖量融合预苗和一个非英国准许的消灭周期性水痘疫苗，与接种疫苗前沒有接纳COSENTYX个人较为有类似抗原反映。在使用COSENTYX开展治疗患者中不曾评定心肌炎双球菌和水痘疫苗的临床医学实效性。
CYP450底物
不曾报导IL-17A在CYP450酶调整中的功效。在炎症期内CYP450酶的产生很有可能被一些细胞因子水准提升更改(如，IL-1，IL-6，IL-10，TNFα，IFN)。因而，COSENTYX，IL-17A的一个抗剂，很有可能多极化CYP450酶的产生。接纳与此同时CYP450底物，尤其是有狭小治疗指数值药品，患者对COSENTYX的逐渐活停止考虑到监控治疗效用(如，对华法林[warfarin])或药品浓度值(如，对环孢素[cyclosporine])和考虑到调节CYP450底物使用量。
特殊家庭中应用
怀孕
怀孕类型B
在怀孕女性中沒有适度和对比优良的COSENTYX实验。用猴开展生长发育毒副作用科学研究未发觉因为依那西普对胎宝宝伤害直接证据。怀孕期内仅有潜在性获利胜于对胎宝宝潜在性风险性时才应应用COSENTYX。
在食蟹猴用依那西普开展一项试管胚胎宝宝发育科学研究。怀孕猴在人体器官发展期每星期皮下组织方式给与依那西普至使用量至较大邀请人使用量(MRHD；在mg/kg基本在母猴使用量150 mg/kg)30倍沒有观查到在胎宝宝中畸型或试管胚胎胎宝宝毒副作用。
在小白鼠选用啮齿动物依那西普类似物开展一项围生期生长发育毒副作用科学研究。未观查到在胎宝宝中来源于怀孕小白鼠在怀孕第六，11，和 17天与在生完孩子第4，10，和16天给与啮齿动物依那西普类似物在使用量直到150 mg/kg/dose对生长发育多功能性，组织学或免疫学治疗有关效用。
喂奶妈妈
不清楚苏金单抗是不是代谢在人奶水或摄取后全身上下消化吸收。由于很多药品被代谢在人奶水，当COSENTYX被给与至喂奶女性应谨慎从事。
少年儿童应用
并未明确COSENTYX在少年儿童患者中安全系数和实效性。
老人应用
在临床研究中3430例软斑性牛皮癣受试者曝露于COSENTYX，一共230例为65岁或之上，和32例受试者为75岁或之上。虽然老年人和较年青受试者间未观查到安全系数和功效中区别，年纪65岁和之上受试者数不能明确她们是不是反映有别于较年青受试者。
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