奥拉帕尼/奥拉帕利新适应获批的意义
利普卓/奥拉帕利对于一线卵巢癌治疗格局的改变
近年来在卵巢癌维持治疗中最大的进展就是PARP抑制剂。通过PARP抑制剂进行维持治疗有几个优势，第一，不良反应大部分患者可以耐受，作为口服药，不影响患者生活质量。第二，在疗效方面，确实能为患者带来获益。例如SOLO1研究，对于有BRCA1/2突变的患者使
5月11日，奥拉帕利（奥拉帕尼）获批新适应症，联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性的晚期卵巢癌，奥拉帕利再次在更广泛的人群中被证明拥有卓越疗效；同时，ASCO 2020摘要中公布了SOLO2研究的OS数据。此次FDA对于奥拉帕利联合贝伐珠单抗新适应证的批准，支持了PARP抑制剂联合抗血管生成药物治疗在卵巢癌一线维持治疗的作用。
FDA的批准是基于去年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布的PAOLA-1研究结果。这是一项非常重要的一线维持治疗临床研究，它的结果也是非常理想。该研究针对一线含铂化疗后达到缓解的卵巢癌患者，在化疗期间联合贝伐珠单抗，在化疗结束后，随机分为两组，一组继续使用贝伐珠单抗进行维持治疗，另一组在贝伐珠单抗基础上加用奥拉帕利。
PFS意味着从随机化到复发的平均时间。该研究结果显示，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组PFS达到37.2个月。而如果不加奥拉帕利，PFS是17.7个月。PFS意味着从随机化到复发的平均时间，这两组PFS相差近20个月。因此，患者如果在贝伐珠单抗的基础上加上奥拉帕利，可以把复发的时间推迟近20个月。无论是FDA还是NCCN指南更新，都是基于已公布的成熟证据。FDA的获批，代表着FDA认可它的科学性和权威性，因此对于患者的用药指导意义就更大。更多
赞可达/色瑞替尼可逆转劳拉替尼耐药
间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因存在于百分之三到百分之五的非小细胞肺癌中。自2007年首次报道ALK融合基因阳性肺癌以来，已有很多种ALK抑制剂在世界各国得到开发和临床应用。2014年4月29日，美国FDA批准 色瑞替尼 用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细
奥拉帕尼,奥拉帕利
