修美乐是现阶段我国第一个能够 用以医治克罗恩病的全人源抗癌萎缩因素（TNFi）单抗。
本次获准根据二项至关重要临床实验的結果，在其中包含一项在我国轻中度活跃性克罗恩病病人中评定阿达木单抗诱发和保持临床医学减轻的功效和安全系数的3期科学研究。科学研究表明：阿达木单抗用以医治以往皮质激素和/或免疫制剂医治不成功且高敏C反应蛋白上升（>= 3 mg/L）的轻中度活跃性克罗恩病 我国成年人病人，与安慰剂效应组对比，能诱发并保持对我国患轻中度活跃性克罗恩病的我国病人的临床医学减轻；该結果与全世界临床实验結果一致。修美乐整体安全性特点与安慰剂效应非常，我国群体中未观查到非预估的安全系数数据信号。
克罗恩病的病症包含肠功能紊乱、腹疼、体重下降、食欲不佳、发高烧和直肠出血，比较严重危害病人的生活品质。据Meta剖析可能 ，我国克罗恩发病率为每十万人2.29例，患病率为每十万人0.848例，近些年呈迅速增长的趋势。现阶段，在临床医学上，克罗恩病没法痊愈，必须 自主创新的治疗方法和药品操纵病症的进度，降低病发症，提升 病人生活品质。
修美乐克罗恩病适用范围于2007年各自在国外与欧盟国家获准。在国外，修美乐克罗恩病适用范围是在得到了英国FDA迅速评审资质的状况下获准的。
修美乐用以医治中至中重度成年人克罗恩病的重要临床实验数据信息
一项3期、在高敏C反应蛋白上升的轻中度活跃性克罗恩病我国试验者中点评阿达木单抗诱发和保持临床医学减轻的功效和安全系数的多管理中心、任意、双盲实验、安慰剂对照科学研究。科学研究数据显示：与安慰剂效应组对比，阿达木单抗组到第4周做到临床医学减轻（CDAI<150）的关键功效终点站；与预订的30%的有临床表现减轻率的阀值对比，第八周有临床医学回复的试验者在第26周做到临床医学减轻(CDAI <150)的重要主次终点站。与安慰剂效应组对比，阿达木单抗能诱发并保持对我国患轻中度活跃性克罗恩病的我国病人的临床医学减轻；该結果与全世界临床实验結果一致。修美乐整体安全性特点与安慰剂效应非常，我国群体中未观查到非预估的安全系数数据信号。
一项2期、任意、双盲实验、多管理中心科学研究，点评2组阿达木单抗使用量计划方案在高敏C反应蛋白上升的轻中度活跃性克罗恩病我国试验者中的药动学、安全系数和实效性。实效性結果确认：与阿达木单抗80/40 mg治疗方案对比，存有轻中度至中重度活跃性克罗恩病和hs-CRP水准上升的我国试验者选用阿达木单抗160/80 mg治疗方案医治后可迅速得到临床医学减轻和临床医学回复，并且客观性病症指标值（hs-CRP和排泄物钙卫蛋白）的改进更快。选用阿达木单抗160/80 mg治疗方案在第2周前可得到临床医学回复，并不断至第八周（双盲实验医治期完毕）。对外开放标识拓宽期科学研究（第八周至县第26周）的实效性結果确认，2个医治组绝大多数试验者在再次接纳对外开放标识的阿达木单抗40 mg eow医治后均可得到不断的临床医学回复和临床医学减轻。
依据至第26周的不良反应、试验室和心电监护检验結果，确认第0/2周给与80/40 mg或160/80 mg而且以后每两个星期一次给与40 mg阿达木单抗后，一般具备优良的安全系数和耐受力。
克罗恩病是一种炎性肠病，它包含一系列的临床医学和病理学全过程，主要表现为可侵及消化道一切一部分的局灶性非对称加密透壁性发炎，有时候伴肉芽肿性炎产生，此病关键危害回肠和乙状结肠。轻中度病症的临床医学特点包含可堵塞肠胃的狭小、囊肿和瘘管。克罗恩病的典型症状包含肠功能紊乱、腹疼、体重下降、食欲不佳、发烫、直肠出血，这种都危害病人本人的生活品质。克罗恩病能够 危害一切年纪的人，多见于20-三十岁群体。在我国，男士病人略多于女士。
修美乐（阿达木单抗注射剂）是全世界第一个获准发售的全人源抗癌萎缩因素单抗。人们多种多样免疫力受体病症的发炎过多均与恶性肿瘤萎缩因素α(TNF-α) 有关，修美乐能够 可选择性地与TNF-α分子结构融合，阻拦其粘附健康细胞，进而降低过多的TNF-α造成的损害。根据这一基本原理，修美乐可用以医治多种多样免疫力受体病症。
自2003年发售至今，修美乐已协助了全世界诸多免疫疾病病人。现阶段，修美乐®（阿达木单抗注射剂）在全世界得到准许的适用范围已达17个。在全世界超出一百个国家和地区最少有一个适用范围获准。如今，全世界有超出一百万名病人已经应用修美乐医治。在全世界，修美乐有着超出20年的科学研究数据信息，超出一百个临床实验，遮盖超出33,000名病人。
修美乐的给药方法有二种：预添充式注射剂和预添充式注入笔（“修美乐笔”）。预添充式注入笔应用方便快捷，病人可在技术专业医务人员的具体指导下自主注入。
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