2020年8月5日，国家药监局（NMPA）宣布准许恩曲他滨替诺福韦片运用于HIV曝露前防止（PrEP），变成现阶段在我国第一个获准用以PrEP的药品，为在我国HIV感柒重点对象给予防“艾”黑恶势力。自1981年报导第一例人们免疫缺陷病毒（HIV）感柒病案至今，HIV以令人震惊的速率扩散全世界，在2006年全世界HIV当初有关致死人数做到最高值195万[1]。现阶段HIV感柒尚没法痊愈，病毒感染者不但必须 终生接纳抗病毒治疗，与此同时还需承担社会发展上的诸多岐视，身负厚重的经济发展和心理负担。数据调查报告，感柒HIV后，57%的病毒感染者不会再工作中，家庭收入均值较感柒前降低近30%[2]。HIV感柒宛然已变成比较严重的国际性公共卫生服务和社会问题。
近些年，伴随着抗反转录病毒医治（ART）药品的不断创新，尽管AIDS致死率明显减少，但兴新感柒总数仍不断提升。全新流调数据信息表明[3]：全世界生存的HIV病毒感染者数量呈稳步增长发展趋势，现有HIV病毒感染者总数已从1990年的874万提升至2019年的3800万。
在中国，截至2019年年末，全国各地汇报生存AIDS/HIV病毒感染者962,809例，汇报身亡316,477例。总而言之，在我国HIV 汇报患病率由极少数地区聚集慢慢向全国各地蔓延，展现部分比较严重、总体时兴的趋势[4]。由此可见，在我国现有活HIV病毒感染者数量巨大，HIV感柒预防不容乐观，如何预防HIV感柒是扭曲当今形势的重要。
在我国初期HIV的散播以经注入吸食毒品散播和有偿服务/不法采供血散播为主导。但自2007年起，性方式散播替代注入吸食毒品散播变成在我国AIDS最关键的传播途径[5]。
根据此，HIV的防治对策中逐渐关键营销推广应用物理学防止（如应用避孕套）及微生物防止（如保护性服药等）。HIV防止服药可分成曝露前防止（PrEP）和曝露后防止（PEP）。近些年伴随着各医院PEP医院门诊的进行，PEP已慢慢为人正直熟识，PEP又分成职业暴露后防止及非职业暴露后防止，就是指产生高危性行为后的2钟头内，最晚不超过三天，能够 服食ART药品开展阻隔逃生，以减少感柒HIV的风险性。而PrEP则就是指对并未感柒HIV但具备感柒高风险风险性的群体，根据服食ART药品的方法预防感染HIV.很多实验数据信息表明，PrEP对策能够 将HIV经性传播感柒的风险性减少90%之上[6,7]。
有科学研究报导[8]，PrEP防范措施在澳洲获准后，新南威尔士地域双性恋男士HIV患病率减少了1/4；3700名接纳PrEP的男士在随诊最少一年的時间中，仅纪录到2例兴新HIV感柒。PrEP做为一种防止HIV散播的关键分子生物学防范措施，现阶段已在50好几个国家和地区获准应用[9]。
但在我国，PrEP对策还未获得全社会发展包含医务工作者及重点对象的广泛接纳。在我国约8,226,000名的男男性接触者中，仅有不上 1%的人将PrEP做为防止HIV感柒的对策，而有2,467,800人具备较高的HIV感柒风险性[9]。
为提升 在我国PrEP认知能力，现阶段早已有两个大中型的示范点科学研究在中国开展，并进行了数百场患者教育学习培训。将来，伴随着恩曲他滨替诺福韦片曝露前防止适用范围的获准，我国PrEP对策的运用将在全国各地范畴内开展营销推广普及化。
FTC/TDF合理减少HIV感柒风险性，助推向“零”HIV迈入
2020年8月5日，恩曲他滨替诺福韦片（FTC/TDF）已在中国得到NMPA的准许，将用以HIV的曝露前防止。这也是中国第一个获准用以未感染群体HIV曝露前防止的药品。
此次FTC/TDF的获准主要是根据二项任意、安慰剂对照科学研究――iPrEX实验[10]和爱人PrEP实验[11]。iPrEx实验数据显示，在每日服食FTC/TDF且可检验到药品浓度值的试验者中HIV感柒风险性可减少92%。爱人PrEP实验实验結果也观查到类似的实效性，在一方为HIV病毒感染者而另一方为非病毒感染者的异性恋夫妇中，每日服食FTC/TDF且可检验到药品浓度值的试验者中HIV感柒风险性减少90%。
现阶段最新版本的英国CDC PrEP手册[12]、IAS-USA手册[13]、EACS手册[14]均强烈推荐FTC/TDF用以HIV感柒高危群体中的PrEP.
必须 留意的是，FTC/TDF用以PrEP的获利与服药者的依从息息相关。CDC PrEP手册[12]、IAS-USA手册[13]及世卫组织[15]均提议有较高HIV感柒风险性的群体应每天应用FTC/TDF.
中国疾控艾防管理中心强调，长期服用曝露前预防药物具备优良的安全系数，约90%的使用人不容易发生一切不良反应。此外10%的使用人在逐渐服食药品时，很有可能会发生短期内轻度的消化道病症（拉肚子，恶心想吐，胃口减少，腹部绞痛或胃肠气胀）和头痛头晕。但这种病症一般会在几个星期后消退，无必须 终止PrEP[16]。
在我国HIV病毒感染者病人数量大，散播发展趋势展现部分比较严重、向总体时兴发展趋势，HIV防止是比医治更关键且刻不容缓的战争。
恩曲他滨替诺福韦片（FTC/TDF）做为我国第一个获准用以PrEP的药品，不但明显减少HIV感柒风险性90%之上，合理避免 重点对象的HIV感柒，且具备优良的安全系数。此次恩曲他滨替诺福韦片（FTC/TDF）PrEP适应证的获准，必定会给众多高HIV感柒高风险风险性群体产生更有确保的防止方式，也为医护人员塑造更高的防治自信心！向“零HIV”的总体目标，更进一步！
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