非布索坦属片状,是抗痛风药。
非布索坦对空气氧化型和还原型的XOR均有明显的抑制效果,因此其降尿酸的功效更强劲、长久,因而本产品可用以治痛风的漫性高尿酸。
本产品由日本帝人制药业(TEIJIN PHARMA) 最先开发设计研发,于2008年在日本发售,之后相继在国外,欧洲地区,亚洲地区发售。
风湿病的产生是因为身体造成血尿酸太多及肾脏功能消除工作能力降低,血尿酸身体堆积,造成尿酸盐结晶在骨关节及各内脏器官堆积。因而,治疗痛风一般采用的方式是:推动血尿酸代谢和抑止血尿酸转化成,并选用适度对策改进有关病症。
身体血尿酸的转化成与嘌呤代谢相关,在嘌呤代谢的最终流程中,次黄嘌呤在酪氨酸空气氧化还原酶(XOR)的功效下转化成酪氨酸,再进一步转化成血尿酸,抑止该酶的活性能够 合理的降低血尿酸的转化成。非布索坦为现阶段全世界全新研发的XOR缓聚剂,其根据高宽比可选择性地功效于该抗霉素,降低身体血尿酸生成,降尿酸浓度值,进而合理医治自然通风病症。
30年来,别嘌呤醇是临床医学上唯一一个用以抑止血尿酸转化成的药品,并做为风湿病的金子医治药品普遍用以临床医学,在抗治疗痛风中获得了不错的考试成绩。
与别嘌呤对比,非布索坦具备显著优点:
(1)别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制效果,并非布索坦对空气氧化型和还原型的XOR均有明显的抑制效果,因此其降尿酸的功效更强劲、长久;
(2)因为别嘌呤醇为漂呤类似物,难以避免的导致涉及到漂呤及吡啶新陈代谢别的酶促反应的危害。因而别嘌呤醇医治中,必须 反复大使用量给药来保持较高的药品水准。从而也产生因为药品堆积而致的比较严重乃至致命性的副作用。而非布索坦为非漂呤类XOR缓聚剂,因而具备更强的安全系数。
临床医学点评
一项多管理中心、双盲实验、任意Ⅱ期临床实验点评了非布索坦的安全系数和对风湿病的功效。一共有136名男士和17名女士高尿酸血症人任意接纳安慰剂效应或本产品(40、80或120Mg/d),4星期过后检验发觉,本产品各使用量组患者血清尿酸浓度值较医治前均明显减少,按使用量由低无上每组各自均值减少37%、44%和59%,而安慰剂效应组患者仅减少了2%;绝大部分患者坚持不懈完成了实验,本产品和安慰剂效应组副作用发病率相仿,而且这种副作用大多数轻度,具备弛张热,普遍的有拉肚子、痛疼、背疼、头疼和关节疼。
一项Ⅲ期临床研究平行面较为了本产品(80和120Mg/d)和别嘌醇片(300mg/d)的功效。对760名患者开展的历时一年的科学研究表明,与别嘌醇片组对比,本产品组里有大量的患者做到关键实验功效指标值-最终3个月均测出sUA浓度值小于60mg/L(全部试验者均为高尿酸血症人,且实验前sUA浓度值均在80mg/L之上);在医治52周后,本产品无法明显降低痛风结石总面积(痛风结石是风湿病独有的尿酸盐结晶的聚集体),但在实验初期的高使用量组,该功效较显著;各医治组里,sUA浓度值合格(<60mg/L)的患者偏少再突发性风湿病,且其痛风结石总面积有更显著的降低;各医治组的副作用以及发病率类似,副作用包含肝功异常、拉肚子、头疼、骨关节有关征和病症及肌人体骨骼/结蹄病症。
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