接纳奥贝胆酸的治疗患者其瘙痒症状也会随着奥贝胆酸剂量的增加而加剧。例如,在Ⅱ期临床试验过程中发现, 10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸组、50mg奥贝胆酸组和安慰剂组患者的发痒发生率分别为47%、87%、80%和50%。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)别名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)或INT-747,是一种强力可选择性FXR抑制剂,其激话FXR的活力为鹅去氧胆酸的100倍左右。作为一种核蛋白激酶,FXR关键存在于肝部和结肠,在减少总胆汁酸(BAs)生成与调整肝肠循环(EHC)层面起重要的作用。但是即便如此,该药依然会产生一定的不良反应。
接纳奥贝胆酸的治疗患者其瘙痒症状也会随着奥贝胆酸剂量的增加而加剧。例如,在Ⅱ期临床试验过程中发现, 10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸组、50mg奥贝胆酸组和安慰剂组患者的发痒发生率分别为47%、87%、80%和50%。除此之外,学者根据严重度将发痒分成轻、中、中重度。双盲实验期内,各对照组上出现中重度瘙痒症状的患者占比分别是16%、24%、37%,但是该占比在随后的敞开式实验操作中呈下降趋势。
相近的,在Ⅲ期临床试验中,5~10mg奥贝胆酸组(56%)和10mg奥贝胆酸组(68%)的发痒发生率远高于安慰剂组(38%)。由于无法承受发痒,10%的10mg奥贝胆酸组患者撤出实验,而5~10mg奥贝胆酸组为1% ,安慰剂组则没有人撤出。在敞开式实验操作中同样也可以注意到降低的发痒发生率,尽管全部对照组的总发痒发生率上升至72%。
因此,患者无论是在接纳奥贝胆酸专利药或是碧康奥贝胆酸治疗期间都要引起关注。碧康制药业现已发展成了一家抗癌类、抗病毒治疗类、生物制品类和日常备药类等药物的开发、仿造、生产销售及售后维修服务为一体的综合性发售药业公司,对其制造的奥贝胆酸,患者们可安心选购与使用。