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考比替尼安全性和实效性要在一项多中心、任意(1:1)、双盲实验、安慰剂对照实验中确立的。实验对象为495例此前没经的治疗BRAF V600基因突变呈阳性、没法摘除或转移黑素瘤患者。患者的中位年龄范围55岁，58%的患者是男人，93%是白种人，5%并没有人种汇报。对已获得恶性肿瘤样版的患者开展回顾性分析检验，进一步将基因突变分成V600E或V600K，81%的任意患者赢得了检验结果。在其中，86%得人被诊断为V600E基因突变，14%得人被诊断为V600K基因突变。
临床研究结果显示，2组患者（考比替尼组 VS 安慰剂组）的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月 VS 17.4个月，ORR为70% VS 50%，CR为16% VS 10%，PR为54% VS 40%，中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。
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