在基线时,患者的ECOG得分为0(55%)或1(44%);92%的患者有内脏器官疾病,29%有骨转移,13%有脑转移;53%为激素受体呈阳性;总体目标疾病孔径总数5cm的患者占50%(8%的患者不能通过中心复诊评定)。 实验结果显示,全部患者的ORR为60.3%,CR为4.3%,中位DOR为14.8个月。
美国阿斯利康的Enhertu冶疗怎样?
美国阿斯利康公司(AstraZeneca)是世界领先药业公司,由外德国阿斯特拉公司与前美国捷利康公司于1999年合拼成的。
一项多中心双臂实验,纳入了184名HER2呈阳性、不能切掉和/或转移性乳腺癌患者,这种患者以前受到过二种或两类之上的抗HER2医治。
全部患者接纳ENHERTU(每3周一次,每一次5.4 mg/kg)医治,直到疾病进度或者出现不能承受的毒性反应。每6周进行一次恶性肿瘤显像,基线时脑转移患者需进行CT/MRI查验。
实验关键观查终点站为客观性反映率(ORR)和不断反应速度(DOR)。
入组患者的人群特征为:年纪中位55岁,76%的患者年纪低于65岁;全部患者均是女士;白种人占55%,亚籍占38%;在基线时,患者的ECOG得分为0(55%)或1(44%);92%的患者有内脏器官疾病,29%有骨转移,13%有脑转移;53%为激素受体呈阳性;总体目标疾病孔径总数< 5cm的患者占42%,>5cm的患者占50%(8%的患者不能通过中心复诊评定)。
实验结果显示,全部患者的ORR为60.3%,CR为4.3%,中位DOR为14.8个月。
ENHERTU最常见副作用有:恶心想吐(79%)、疲惫(59%)、恶心呕吐(47%)、掉发(46%)、说明(35%)、食欲减退(32%)、严重贫血(31%)、拉肚子(29%)、嗜中性化白血球低降低症(29%)、白血球低降低症(22%)、白血球低降低症(20%)、干咳(20%)、腹疼(19%)、头疼(19%)、呼吸道感染(15%)。