罗氏T-DM1说明书

罗氏T-DM1使用说明：

罗氏集团公司成立于1896年，罗氏公司总部瑞士巴塞尔  ，在生物制药和检测行业是技术领先的，以产品研发为载体，希望通过个体化医疗为每一位病人给予具有针对性的治疗计划方案。

【适用范围】

T-DM1（kadcyla）适用HER2呈阳性转移性乳腺癌，以往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分离或合用病人的治疗。病人应有下列任一状况：对迁移疾病之前接受过治疗；进行协助治疗期内六个月内产生疾病发作。

【用法用量】

T-DM1（kadcyla）只是作为静脉注射服药，严禁静脉推注或内服，禁用葡萄糖水溶液稀释。T-DM1（kadcyla）的推荐量使用量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直到疾病进度或者出现不可以承受的毒副作用。严禁T-DM1（kadcyla）使用量超出3.6mg/kg，严禁 T-DM1（kadcyla）与曲妥珠单抗互相替代应用。调降T-DM1（kadcyla）以后不该再调升使用量。T-DM1（kadcyla）逐渐使用量为3.6mg/kg，第一次调降使用量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，必须进一步调降使用量时则需要终止服药。

【副作用】

T-DM1（kadcyla）不良反应包括有：恶心想吐/疲惫/肌肉骨骼痛疼/流血/血小板减少/严重便秘/头疼/拉肚子/流鼻血/周围神经病变/恶心呕吐/腹疼/发脾气/关节疼/孱弱/干咳等。

【常见问题】

在T-DM1（kadcyla）临床研究中报告的肝毒性，通常是血清转氨酶浓度值没有症状的，短暂性提升的方式。

在T-DM1（kadcyla）临床研究中汇报肝脏结节再造增长病案; 在确诊为肝脏结节循环性增长时，务必永久性终止治疗。

应用T-DM1（kadcyla）开展治疗可能会致使产生左心室功能阻碍风险提升。