T-DM1(kadcyla)具备靶向性和细胞毒破坏力双向抗癌功效,是第一个用于实体肿瘤的抗原药物缀合物(ADC)。T-DM1的细胞毒药物一部分DM1是抗微管药物美登素的衍生物。
T-DM1(kadcyla)由罗氏研发。罗氏集团公司于1896年成立以来,罗氏专注于探寻疾病防治、诊断治疗计划方案 。与相关的利益相关方开展合作,提高病人针对自主创新药物的普适性。
2013年乳腺癌的靶向治疗药物T-DM1(kadcyla)获国外FDA准许上市,T-DM1(kadcyla)单药用以经曲妥珠单抗和多西紫杉醇药物各自或协同以往的治疗HER2呈阳性转移性乳腺癌病人。
罗氏T-DM1在国外上市了没有?
2019年3月,T-DM1(kadcyla)得到中国国家药品监督管理局(NMPA)递交上市申请的,在2020年,T-DM1宣布在国外获批上市,T-DM1(kadcyla)是第一个在国外获批上市的抗原偶联反应药物(ADC)。
应用T-DM1去治疗病人需要注意:
应用T-DM1(kadcyla)去治疗可能会致使肺毒副作用:被检查有间质性肺疾病或肺部感染患者中永久性停止T-DM1 。
应用T-DM1(kadcyla)去治疗可能会致使滴注有关反映,超敏反应:滴注期内和滴注后监控临床症状和病症。如发生关键滴注有关反映或超敏性感觉,缓减或终断滴注并给予适当医药学医治。对危机生命滴注有关反映永久性停止T-DM1(kadcyla)。
未用的T-DM1(kadcyla)样品瓶:在2-8ºC(36-46°F)冷藏 ;T-DM1(kadcyla)重新组合的小瓶装或稀释液的水溶液:冷藏室温度为2-8ºC(36-46°F);4小时丢掉;不必冻洁。