非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种常见的可导致肝硬化的慢性肝病。奥贝胆酸（obetix），一种法尼醇X受体激动剂，已被证明能改善NASH的组织学特征。在这里，我们报告正在进行的奥贝胆酸治疗NASH的3期研究的期中分析结果。在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，患者以1:1:1的比例随机分配每日接受口服安慰剂、奥贝胆酸10mg或奥贝胆酸25 mg。排除出现肝硬化、其他慢性肝病、酒精摄入增加或混杂情况的患者。
这项研究还评估了NASH和纤维化的其他组织学和生化指标，以及安全性。共纳入1968例F1-F3期纤维化患者，并接受至少一剂研究治疗；931例F2-F3期纤维化患者纳入初步分析（安慰剂组311例，奥贝胆酸10mg组312例，奥贝胆酸25mg组308例）。安慰剂组37例（12%），奥贝胆酸10mg组55例（18%）（p=0.045），奥贝胆酸25mg组71例（23%）患者达到纤维化改善终点。安慰剂组25（8%），奥贝胆酸10mg组35（11%）和奥贝胆酸25mg组36（12%）未达到NASH缓解终点。
在安全人群中，最常见的不良事件是瘙痒；一般为轻至中度。总体安全性与先前研究相似，各治疗组严重不良事件的发生率相似。奥贝胆酸25mg显著改善NASH患者的纤维化和疾病活动的关键组分。这项计划中的期中分析结果显示临床上显著的组织学改善，并有可能合理地预测临床效益。
奥贝胆酸原药价格比较昂贵，经济一般的而患者可以选择老挝版奥贝胆酸。老挝第一药房的老挝版奥贝胆酸在保证了与原版药的质量一样的基础上，具有无可比拟的性价比，成为了患者的首选。
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