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瑞士诺华瑞博西尼保存条件

2022年 9月 14日
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瑞博西尼保存条件,乳腺癌瑞士诺华

依据药物表明,需要把瑞博西尼放置避开幼儿的地区,储存在原包装内、小于20——25℃环境下。

2018年11月19日,德国瑞士制药巨头诺华制药(Novartis)新式乳腺癌靶向药物瑞博西尼前不久被欧洲地区药物管理处(EMA)在用医药产品联合会(CHMP)批准增加了其适用范围。具体来说,CHMP提议批准瑞博西尼协同氟维司群(fulvestrant)做为原始内分泌失调治疗法用以激素受体呈阳性、人细胞生长因子蛋白激酶2呈阴性(HR /HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,及其用以以前已接受内分泌治疗的患者。除此之外,CHMP还提议批准瑞博西尼协同内分泌失调治疗法和一种促黄体激素释放出来生长激素抑制剂(LHRH)医治绝经前、绝经期女性患者。

那样瑞博西尼储存基本条件呢?

依据药物表明,需要把瑞博西尼放置避开幼儿的地区,储存在原包装内、小于20——25℃环境下。

瑞博西尼是一种内服靶向性CDK4/6缓聚剂,可以可选择性抑止细胞周期蛋白质依赖感蛋白激酶4/6(CDK4/6),修复细胞周期操纵,阻隔肿瘤细胞增殖。细胞周期无法控制是癌症的一个代表性特点,CDK4/6在很多癌病中均过度活跃,造成细胞的增殖无法控制。CDK4/6是细胞周期的关键所在调节因子,可以开启细胞周期从成长期(G1期)向DNA复制期(S1期)变化。在雌激素受体呈阳性(ER )乳癌中,CDK4/6的过度活跃十分经常,而CDK4/6是ER信号的重要中下游靶点。临床前数据表明,CDK4/6和ER数据信号双向抑止具备协同效应,并能抑止G1期ER 乳癌细胞的生长。

目前为止,瑞博西尼已获全世界70个国家和地区批准,该药最开始于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,协同一种芬芳酶抑制剂做为原始内分泌失调治疗法,医治绝经后HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月,瑞博西尼获美国和欧盟批准扩张适用范围,协同一种芬芳酶抑制剂做为原始内分泌失调治疗法,医治绝经前、绝经期、绝经后女性患者,而且同样适用于协同氟维司群做为绝经后女性患者的一线或二线治疗法。

德国瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药业和消费者保健行业居领跑的位置跨国企业。诺华制药公司致力于科学研究、开发和营销推广产品创新,协助人们治好病症、缓解病苦和提升生活质量。诺华公司总公司建在瑞士巴塞尔,服务遍布全世界140多个国家,职工约10.1数万人。2018年7月19日,《财富》全球500强排名榜公布,德国瑞士诺华公司位居203位。诺华制药取得成功研制的瑞博西尼给成千上万乳癌患者增添了福利,大家也期待它尽早进到国外市场,被纳入医保,惠及大量患者。

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