老挝东盟生产的肺纤维化治疗药尼达尼布效果如何？

尼达尼布（Nintedanib）是一种酪氨酸激酶缓聚剂，可抑制血管内皮生长因子、血细胞衍化生长因子蛋白激酶及纤维细胞生长发育。缅甸东盟国家制造的肺部纤维化治疗药尼达尼布实际效果与原研一致，患者根据坚持不懈服药大多数可以从这当中获益。

有研究表明，肺部纤维化（IPF）患者接纳 52 周治疗和 4 周随诊，通过 4~12 周无治疗过后进到开放式延伸实验。患者接纳尼达尼布治疗（150 mg，2 次/d），分成尼达尼布不断治疗组（430 例）和原始治疗组（304 例）。经尼达尼布治疗患者总暴露时间中位值为 44.7 月，较大总暴露时间 68.3 月。

数据显示，尼达尼布不断治疗显著缓解 FVC 下降，且不良反应（AE）发病率 并没有提升。不断治疗组和原始治疗组到 192 周时，FVC 平方根较基准线时各自下降 348.8 ml（SD 392.9 ml）和 293.4 ml（SD 372.7 ml），FVC 年下降分别是 145.0 和 119.7 ml，FVC 占预估值各自下降 7.5%和 6.3%。开放式延伸实验说明，尼达尼布治疗 192周时缓解 FVC 下降的功效与 52 周时非常，未出现新的不良反应， 尼达尼布不断治疗 IPF 具备很明确的功效和安全，能使 IPF 患者长期性获益。

作为一家有着技术设备生产厂家，东盟国家制药业现阶段在市场上价格与种类都是非常有竞争力的，东盟国家医药于2017年得到缅甸国家卫生部授予的GMP认证。缅甸东盟国家制造的尼达尼布尽管也会产生一定的不良反应，可是绝大部分不良反应均可控性。