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TNF阻断剂联合O药和I药治疗黑色素瘤的安全性和有效性

2022年 9月 16日
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  • 纳武单抗

TNF阻滞剂协同O药和I药治疗黑素瘤安全性和高效性

目地:TNF阻滞剂可可以治疗末期黑素瘤患者接纳纳武单抗(nivolumab,O药)和/或伊匹木单抗(ipilimumab,I药)治疗后所发生的消化道发炎。临床前资料显示,抗TNF能够促进免疫力检查点抑制剂的功效。

纳武单抗

患者与方法:TICIMEL(NTC03293784)是一项对外开放标识、手臂Ib期临床研究。14名末期和/或转移黑素瘤(IIIc/IV期)患者入组。患者接纳纳武单抗(nivolumab)(1 mg/kg)和伊匹木单抗(ipilimumab)(3 mg/kg)协同英夫利昔单抗(infliximab)(5 mg/kg,N = 6)或赛妥珠单抗(certolizumab)(400/200 mg,N = 8)医治。主要终点是安全系数,主次终点站是抗肿瘤活性。不良反应(AEs)依据NCI不良反应通用性术语标准开展等级分类,并依据RECIST 1.1评定反映。

结论:在英夫利昔单抗队列中仅注意到一种使用量约束性毒副作用。两个不同的组成被发现了很安全。大家注意到英夫利昔单抗的治疗方法有关AEs比之赛妥珠单抗低。在Certolizumab队列中,有一名患者反应不能点评。在本队列中,8名患者含有4名表现出了肝胆病,7名可点评患者中7名获得了客观性减轻,包含4名放任不管(CR)和3名部分缓解(PR)。在英夫利昔单抗队列中,大家注意到1例CR、2例PR和3例进度病症。

结果:他们的结果显示,这几种组成在人体内很安全,并带来了临床医学生理活性。certolizumab的治疗患者队列里的高反映率非常值得进一步科学研究。

参考文献:Combining Nivolumab and Ipilimumab with Infliximab or Certolizumab in Patients with Advanced Melanoma: First Results of a Phase Ib Clinical Trial

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