2012年FDA批准<a href="https://www.one.la/drugs/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺用以治疗已蔓延或复发末期男士去势承受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非肿瘤转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟国家批准治疗高风险nmCRPC。
印度的Glenmark 创办于1977年,总公司建在孟买,以新分子结构实体线(NCEs)跟新分子伴侣实体线(NBEs)的发现渐长。该企业在全球经济我国(包含印度的)知名品牌仿药市场里占有一席之地。恩杂鲁胺是其中的仿药之一。那样恩杂鲁胺对前列腺癌到底有多大效果呢?
恩杂鲁胺为雄激素受体缓聚剂,可以竞争地抑止雄性激素与蛋白激酶的融合,并且能够抑止雄激素受体的核装运及其该蛋白激酶与DNA 的相互影响。体外实验研究表明,恩杂鲁胺可以抑止前列腺癌细胞增殖并引导其身亡,在小白鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺可以变小恶性肿瘤容积。2012年FDA批准恩杂鲁胺用以治疗已蔓延或复发末期男士去势承受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非肿瘤转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟国家批准治疗高风险nmCRPC。
在一项名叫PROSPER的临床研究中,恩杂鲁胺治疗非肿瘤转移去势抵抗性前列腺癌病人的功效获得了确定。
此项科学研究一共征募了1401名病人,一部分接纳雄性激素夺走治疗法(ADT),另一部分则附加接纳恩杂鲁胺的治疗。 实验结果显示,恩杂鲁胺与ADT所组成的组成治疗法与ADT对比明显增加病人的无迁移存活期 (metastasis free survival, MFS) ,组成疗法的MFS中数值36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中数值14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。负相关无迁移存活期比照为36.6个月 vs 14.7个月,明显增加21.9个月,让人惊艳。
恩杂鲁胺最经常产生的不良反应为孱弱/疲倦、背疼、拉肚子、关节疼、出虚汗、外围浮肿、肌肉骨骼痛、头疼、呼吸道感染、肌肉无力、头昏、失眠症、下呼吸道感染、脊神经缩小和马尾综合征、尿血、感觉异常、焦虑情绪及其血压高。