德国瑞士罗氏维莫非尼在国外有吗?国内有德国瑞士罗氏维莫非尼。
德国瑞士罗氏维莫非尼在国外有吗?国内有德国瑞士罗氏维莫非尼。
威罗非尼在2011年8月份被FDA许可用以治疗末期肿瘤转移或不能摘除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧洲委员会准许威罗非尼用以治疗成年人BRAF V600突变呈阳性、经手术治疗不可以摘除或肿瘤转移黑色素瘤。2017年3月,CFDA准许维莫非尼(商品名佐博伏,习用名维罗非尼、威罗非尼)在国内上市,用以BRAF突变的末期恶变黑色素瘤病人。
黑色素瘤是一种来自黑素细胞的肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高瘤种,在我国黑色素瘤患者中,大概26%的病人存有BRAF遗传基因突变。
临床研究Trail3阐述了维莫非尼治疗黑色素瘤效果。Trail3是一项对外开放标识、多中心的双臂临床研究,征募146位BRAF V600E突变呈阳性而且肺癌脑转移的黑色素瘤病人,分成A、B2组,A组90人未受到过肺癌脑转移的部分治疗,B56组人最少接纳过一次肺癌脑转移(手术切除,全脑放疗或立体定向放射性治疗)的部分治疗、还伴有CNS(中枢系统)进度,2组都接纳维莫非尼(960mg口服、一天2次)的治疗。数据显示,A、B组拥有同样的客观缓解率18%,负相关反映不断时间mDOR数据信息B组好于A组2月。实验证实,维莫非尼适合于BRAF V600E突变呈阳性并脑转的黑色素瘤。