瑞士诺华曲美替尼上市了没有？ 达拉非尼和曲美替尼均是GSK产品研发,现归诺华制药全部。现阶段瑞士诺华曲美替尼已经在个国家和地区上市。瑞士诺华曲美替尼于2013年在国外上市，2019年在国外上市。
瑞士诺华曲美替尼上市了没有？ 达拉非尼和曲美替尼均是GSK产品研发,现归诺华制药全部。现阶段瑞士诺华曲美替尼已经在个国家和地区上市。瑞士诺华曲美替尼于2013年在国外上市，2019年在国外上市。
2013年5月，国外药品监督管理局准许瑞士诺华的曲美替尼做为单一用药治疗V600E基因突变肿瘤转移黑素瘤病人。2019年12月19日，国家药监局公布，诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向协同治疗药物在我国得到上市批准，适用医治BRAF V600基因突变呈阳性不能割除或转移黑素瘤。
在一个II期试验的序列A中，列入84例BRAF V600E阳性的NSCLC病人。6例病患接纳加拉菲尼单药一线治疗，ORR做到67%，DCR做到100%，中位PFS为8.3m；其他≥2线医治病人ORR为33%，DCR为58%，中位PFS为5.5m，中位OS为12.7m，1年及2年生存率为52%及31%加拉菲尼一线治疗的优点十分明显，但二线以后功效也不差。
同一个试验的序列B应用加拉菲尼 Mekinist（曲美替尼）联药方法，57例病人的医治线数都≥2线，得到ORR为67%，DCR为81%，中位PFS为10.2m，中位OS为18.2m，1年及2年成活率做到66%及39%。序列B的联药治疗在多个指标值上面比单药冶疗更胜一筹，不难看出Mekinist（曲美替尼）的冶疗是十分明显的。
