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瑞士诺华曲美替尼是丝裂原活性的人体细胞外数据信号调整蛋白激酶1(MEK1)和MEK2激话和MEK1和MEK2蛋白激酶活性的可逆缓聚剂。是黑色不良风气的治疗药品之一。
一项国际性多中心、任意、对外开放阳性对照的III期临床研究阐述了曲美替尼治疗黑色不良风气效果。实验列入322例BRAFV600E或V600K基因突变阳性的肿瘤转移黑色素瘤患者。这种患者此前未受到过末期肿瘤转移病症的放化疗,或此前未受到过BRAF缓聚剂或MEK抑制剂治疗。治疗组患者的负相关延续时间为4.9个月,对比放化疗组为3.1个月。最主要的功效指标值为无进展生存期(PFS)。
患者依据此前是不是应用放化疗治疗末期或肿瘤转移疾病或乳酸脱氢酶水准,任意接纳曲美替尼(2mg,qd,n=214)或对比放化疗(包含每3周由静脉血管给与达卡巴嗪1000mg·m或多西紫杉醇175mg·m,n=108)。治疗直至病情严重或者出现不能承受的毒副作用。数据显示,治疗组PFS在应用统计学上面有显著性差异改进,治疗组和对照实验PFS分别是4.8和1.5个月(P<0.0001),HR为0.47;客观缓解率(ORR)分别是22%和8%,在其中,放任不管率(CR)分别是2%和0,一部分缓解率(PR)分别是20%和8%;治疗组负相关缓解期为5.5个月,而对照实验一般没有注意到。
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