瑞士罗氏T-DM1怎么样

T-DM1也称为KADCYLA，是一种HER2靶向疗法，于2013年获准发售，是第一个也是唯一一个获准做为单一中药制剂用以治疗以往已接受曲妥珠单抗和紫衫烷放化疗（单独或协同治疗）的HER2呈阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。

T-DM1由德国瑞士罗式集团旗下产品研发，罗氏集团成立于1896年，有着医疗器械行业唯一一个包含诊断和制药业行业自主创新管理者的与众不同影响力。以下属于T-DM1的试验数据，大家一起来了解一下它治疗实际效果吧。

在一项随机化，多中心，对外开放实验中纳入了991例有HER2-呈阳性，不可以摘除局部晚期或迁移乳腺癌患者，点评T-DM1的治疗实际效果。入组的患者被随机分配(1:1)接纳拉帕替尼加卡培他滨治疗或T-DM1治疗。

随机化实验确认T-DM1治疗组与拉帕替尼加卡培他滨治疗组较为IRC-评估的无进展生存PFS统计分析明显改进（p < 0.0001），在负相关PFS层面，T-DM1治疗组为9.6个月，拉帕替尼 卡培他滨组为6.4个月，增强了3.2个月。对学者评估的PFS结论与IRC-评估的PFS类似。

在无进展生存PFS剖析时，223例患者已死亡。T-DM1组有19%的患者身亡，拉帕替尼 卡培他滨组为26%，中后期总生存OS分析数据不符事先设置的统计显著性终止界限。在第二次中后期总生存OS剖析时，已发生331次事情。总生存OS合乎主要终点；患者接纳T-DM1治疗的总生存OS明显改进。