2013年德国瑞士罗氏集团旗下的乳腺癌的靶向治疗药物T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）获国外FDA审批推出，适用HER2呈阳性肿瘤转移乳腺癌，临床研究中T-DM1的应用进一步降低了疾病进展风险，增加患者的生存时间。
2013年德国瑞士罗氏集团旗下的乳腺癌的靶向治疗药物T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）获国外FDA审批推出，适用HER2呈阳性肿瘤转移乳腺癌，以往曾接纳曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分离或合用患者的治疗。T-DM1与肿瘤细胞表层的HER2蛋白激酶融合后，进到细胞中，之后在肿瘤细胞内溶解并释放出来化疗药物，从而在肿瘤细胞内充分发挥破坏力功效。
乳腺癌是严重危害女士身心健康的常见肿瘤。德国瑞士罗氏有着医疗器械行业唯一一个包含诊断和制药业行业自主创新管理者的与众不同影响力，其制造的T-DM1是第四个靶向治疗HER2蛋白的获准药品，为乳腺癌患者的治疗增添了新的挑选。
德国瑞士罗氏T-DM1效果怎么样？
III期临床实验KATHERINE统计数据显示，在参加新辅助治疗后存有残余病症的HER2呈阳性初期乳腺癌患者中，与曲妥珠单抗协助治疗对比，T-DM1协助治疗将侵润性乳腺癌发作或全因死亡风险性（无侵润性病症存活，iDFS）明显减少了50%（p＜0.0001）。在治疗3年之后，乳腺癌并没有复发患者曲妥珠单抗治疗组为77.0%，T-DM1治疗组有83.3%，肯定改进为11.3%。不难看出，T-DM1的应用进一步降低了疾病进展风险，增加患者的生存时间。
2020年1月21日，罗氏T-DM1在中国上市申请得到国家药监局（NMPA）宣布准许，成为国内准许上市第一个抗体偶联药物（ADC），也弥补了在我国HER2呈阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后没有达到病理学放任不管（pCR）的治疗空缺。
