瑞士罗氏T-DM1的效果如何

T-DM1是一种抗体药物偶联物防癌靶向药物，是一个靶向治疗HER2 抗体药物结合物(ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管缓聚剂DM1(美登素Maytansine衍生物)，二者根据平稳乙酰氯连接物(MCC)共价键联接。

T-DM1由德国瑞士罗氏研发。德国瑞士罗氏一般指罗氏集团公司。罗氏集团公司成立于1896年，罗氏公司总部瑞士巴塞尔，在生物制药和检测行业是技术领先的，以产品研发为载体，希望通过个体化医疗为每一位病人给予具有针对性的治疗方式。

德国瑞士罗氏T-DM1的效果怎么样？

此项KATHERINE III期科学研究共纳入了1486例接受过赫赛汀和紫衫烷放化疗等手术前新辅助治疗的HER2呈阳性早期乳腺癌病人。病人在术后12个星期内随机分组，各自接受T-DM1（kadcyla）或赫赛汀维持治疗，每3w一次，不断14个周期时间。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性病症存活期），也就是从接受临床治疗开始到浸润性乳腺癌发作时因任何原因身亡的时间也。主要终点站包含没病存活期（DFS）和总生存期（OS）。

T-DM1（kadcyla）队的3年iDFS较赫赛汀组提升了11.3%，分别是88.3% vs 77.0%，发作降低风险了50%，差别十分明显。亚组分析表明，不管激素受体情况，淋巴结节情况，及其手术前新辅助治疗中接受的HER2靶向药物治疗计划方案，都不受影响T-DM1（kadcyla）对iDFS的提升。

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