诺华达希纳详细说明书

诺华制药达希纳详尽使用说明

【药品名称】尼洛替尼，达希纳，Nilotinib，Tasigna

【适用范围】用以对以往医治（包含伊马替尼）抗药性或不耐受的洛杉矶性染色体阳性的漫性髓性败血症（Ph CML）病发期或加快期成人病人。

【用法用量】建议使用量为每日2次，每一次400mg，间距约12小时，不可与食品一起服用。——在服药前最少2小时及其服药后起码1小时内不可进餐。

只需病人不断获益，本产品医治应不断进行。

胶囊运用水完全吞食，不应咬合或吸吮，不应开启胶囊。手触碰胶囊后应该马上清理。当心不必吸进胶囊中的所有粉末状（例如胶囊毁坏），也不能让粉剂触碰肌肤或黏膜。

【不良反应】骨髓抑制，疹子、发痒、恶心想吐、头疼、疲惫、便秘和腹泻。注意到骨疼、骨关节炎、肌肉劳损、外围浮肿、胸膜增厚和心包积液、水潴留和心力衰竭、胃肠道出血、中枢系统流血和QTc间期>500ms。

【常见问题】

1、肝功异常：应用达希纳可能会引起总胆红素、ALT/AST和乳酸脱氢酶上升，应经常开展肝功能检测。

2、电解质溶液出现异常：应用达希纳可能会引起低磷、低血钾、高钾、低钙和高钠血症。在广泛使用达希纳前必须改正电解质溶液出现异常，治疗中应经常检测电解质溶液。

3、药物相互作用：避免使用CYP3A4强诱导剂或增加QT间期的药物。有些患者必须采用这种用药治疗，需要考虑终止达希纳的服用；假如不能停止达希纳的治疗方法，并要与此同时服用以上药品时，应紧密检测QT间期。

4、骨髓抑制：达希纳能够引起3/4级血小板减少症、嗜中性粒细胞降低和严重贫血。在最初2个月，应间隔2周做一次全血细胞计数，以后可每一个月检验一次，或在有医学条件时进行。骨髓抑制一般是可逆性的，能通过临时停止使用达希纳或减少使用量来调节。