贝美替尼汉语有机化学名叫 5-[(4-溴-2-氟苯基)羟基]-4-氟-N-(2-甲基乙氧基)-1-羟基-1H-苯并咪唑-6-甲酰胺。美国出产贝美替尼治疗黑素瘤的效果好吗?
贝美替尼由美国Array生物制药公司独家代理研发,是一种内服小分子水丝裂原活性的人体细胞外数据信号调整蛋白激酶(MEK)抑制药,汉语有机化学名叫 5-[(4-溴-2-氟苯基)羟基]-4-氟-N-(2-甲基乙氧基)-1-羟基-1H-苯并咪唑-6-甲酰胺。
2018年6月27日,美国FDA准许Array BioPharma公司的靶向治疗组成治疗法贝美替尼联合恩考芬尼用以治疗BRAF V600E 或 V600K 基因突变所引起的不能割除或转移黑素瘤,但不适用于野生型BRAF病人治疗。
美国出产贝美替尼治疗黑素瘤的效果好吗?
临床试验招募的577名病人按1:1:1占比,随机分配接纳:①组192名接纳贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。全部病人接纳治疗至疾病进展或者不可接受的毒副作用。
实验数据显示:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组负相关无进展生存期(mPFS)比照为14.9月 VS 7.3月,联合组将PFS提升了二倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;减轻延续时间(DOR)为16.6月 VS 12.3月。在稳定性领域,联合治疗普遍副作用为疲倦,恶心想吐,拉肚子,恶心呕吐,腹疼,严重便秘,疹子,视障,流血,发烫,头昏,高血压等。