罗式托珠单抗使用说明
通用名:托珠单抗
产品名称:Actemra
所有名字:托珠单抗,罗式抗,IL-6蛋白激酶单克隆抗体注射液,tocilizumab,Actemra
适用范围:
托珠单抗用以类风湿性关节炎医治:适用一种或者更多TNF抗剂医治反映不佳的轻中度至比较严重-活跃性类风湿性关节炎成年人患者。
用法用量:
类风湿性关节炎,托珠单抗可单用将与氨甲喋呤或其他DMARD合用。
1. 成年人强烈推荐剂量每4周:患者对一种或者更多TNF抗剂反映欠佳:当与DMARD合用或单药治疗过程中,强烈推荐开始量是4 mg/kg然后根据临床反应增加到8 mg/kg。嗜中性化肯定记数(ANC)小于2000/mm3, 血小板总数小于100,000/mm3,或ALT(谷草转氨酶)或AST(谷氨酰转移酶)高过正常的限制(ULN)1.5倍患者不建议试着用托珠单抗。
2. 提议每一次滴注托珠单抗剂量最好不要超过800 mg。
3. 给药为静脉输注用无菌检测术稀释液至100 mL 0.9%氧化钠。在1钟头期内一次静滴。不必静推。
4. 调节剂量: 提议对于某些剂量-有关试验室转变解决包含肝酶上升、白细胞偏低、和血小板减少症。
不良反应:
内分泌系统和新陈代谢:血清胆固醇上升(19%-20%;儿童青少年儿童:≤2%)。
肝:血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清蛋白谷氨酸转氨酶升高(≤22%)。
局部反应:打针部位反映(SubQ:儿童青少年儿童:15%-44%[重量≥30kg时发生率很高];成年人:7%-10%)。
别的:打点滴有关反映(4%-20%)。
常见问题:
消化道破孔:在消化道破孔风险性增大的患者中慎重采用;据悉,破孔患者一般伴发于憩室炎。检测新发生的腹腔病症;立即评定是不是发生新症状。
带状性疱疹再活性:已经有报导带状性疱疹再活性。
高血脂:医治与总胆固醇偏高、甘油三酯、低密度胆固醇或高密度胆固醇的提高相关;结束之后4至8周开展检测,再根据现行标准手册开展检测。
恶性肿瘤:托珠单抗的应用会严重影响对恶性肿瘤的防御力;对恶性肿瘤发展和病情影响的还未完全确立;可是,在临床研究中注意到恶性肿瘤。
中枢系统脱髓鞘病症:对已经或近期发病的中枢系统脱髓鞘病症患者谨慎使用;少见的中枢系统脱髓鞘病症(多发性硬化症和炎症性脱髓鞘窦汇区神经病变)已发生。应检测全部患者脱髓鞘病症的症状和体征。
肝损害:不建议用以活跃性肝脏疾病或肝损害患者。不推荐对基准线ALT(谷草转氨酶)或AST(谷氨酰转移酶)>1.5×ULN的RA(类风湿病)和GCA(巨细胞动脉炎)患者逐渐医治。