美国Array生物制药公司制造的康奈非尼适合于治疗黑素瘤患者,但不适用于野生型BRAF患者治疗。美国出产黑素瘤治疗药康奈非尼安全系数如何?
美国Array生物制药公司制造的康奈非尼适合于治疗黑素瘤患者,但不适用于野生型BRAF患者治疗。美国出产黑素瘤治疗药康奈非尼安全系数如何?
临床试验招募的577名患者按1:1:1占比,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼45mg每天两次协同康奈非尼(恩考菲尔博德)450mg每天一次,②194名康奈非尼(恩考菲尔博德)300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。全部患者接受治疗至疾病进展或不能接受的毒副作用。
患者的负相关年纪56岁(20-89岁);男士59%;白种人91%;72�OG得分为0;95%存有肿瘤转移病症;65%病症为IVM1c(M1:发生内脏器官迁移);4%患者此前接受过CTLA-4, PD-1,或是 PD-L1抗原治疗;3%的患者发生肺癌脑转移;100%患者恶性肿瘤BRAF基因突变呈阳性,在其中,88%的BRAF V600E基因突变,11%的BRAF V600K基因突变。
临床研究结论表明:贝美替尼与康奈非尼(恩考菲尔博德)协同治疗组与维莫非尼单药组负相关无进展生存期(mPFS)比照为14.9个月 VS 7.3个月,协同组将PFS提升了二倍还要多;客观缓解率(ORR)为63%VS40%;减轻延续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。