美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼安全性怎么样？

美国Array生物制药公司制造的康奈非尼适合于治疗黑素瘤患者，但不适用于野生型BRAF患者治疗。美国出产黑素瘤治疗药康奈非尼安全系数如何？

临床试验招募的577名患者按1:1:1占比，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次协同康奈非尼（恩考菲尔博德）450mg每天一次，②194名康奈非尼（恩考菲尔博德）300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。全部患者接受治疗至疾病进展或不能接受的毒副作用。

患者的负相关年纪56岁（20-89岁）；男士59%；白种人91%；72�OG得分为0；95%存有肿瘤转移病症；65%病症为IVM1c（M1：发生内脏器官迁移）；4%患者此前接受过CTLA-4， PD-1，或是 PD-L1抗原治疗；3%的患者发生肺癌脑转移；100%患者恶性肿瘤BRAF基因突变呈阳性，在其中，88%的BRAF V600E基因突变，11%的BRAF V600K基因突变。 

临床研究结论表明：贝美替尼与康奈非尼（恩考菲尔博德）协同治疗组与维莫非尼单药组负相关无进展生存期（mPFS）比照为14.9个月 VS 7.3个月，协同组将PFS提升了二倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS40%；减轻延续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。