早就在2016年4月11日维奈托克获准发售,适应症是预防慢性淋巴细胞败血症与不易治或反复性缺少17p突变基因的患者。
缅甸东盟国家维奈托克适应症:早就在2016年4月11日维奈托克获准发售,适应症是预防慢性淋巴细胞败血症与不易治或反复性缺少17p突变基因的患者。2019年扩张其适应症,与奥比妥珠单抗的搭配治疗法,用以一线CLL/SLL医治。缅甸东盟国家制造的仿药由于价钱非常低而广受欢迎。
维奈托克是由美国罗氏制药企业(Abb Vie Inc)和德国瑞士罗氏公司(Roche Group)集团旗下的基因泰克(Genentech)企业合作研发的第一个靶向治疗B细胞淋巴瘤因素2(BCL-2)的可选择性抑制药。
在CLL14国际多中心、对外开放标签的三期实验中,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组应用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定不动12周期时间治疗方式(VenG组);对照实验应用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb应用为12三个月,与以往科学研究对比不断时间比较长。
负相关随诊28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组各类科学研究指标值全方位获胜:24周时PFS率是88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;医治完毕3个月后血细胞细微残余病(MRD)呈阴性率是76% vs 35%,脊髓MRD呈阴性率57% vs 17%,MRD呈阳性转换率VenG组较对照实验降低风险81%(HR,0.19)。
维奈托克联合奥比妥珠单抗治疗白血病的功效十分明显,现阶段维奈托克共赢得了4次开创性药品资格和3次优先审查资质,并已获准多种多样适应症,为越来越多患者产生临床医学获利。