瑞士诺华善龙的说明书

德国瑞士诺华制药善龙使用说明

通用名称：针剂醋酸奥曲肽纳米粒子

产品名称：善龙

主要成份：本品组成成分醋酸奥曲肽。

药物特性：醋酸奥曲肽的化学式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH，含量：1019.3，按分散肽计。

用法用量：本品仅可以通过腰部肌肉深层注射给药，而绝不允许静脉输液。假如穿进毛细血管要拆换打针部位。不断注入理应轮着挑选左边或右边不同类型的臀部肌肉注射。肢端肥大症对规范剂量皮内注射善宁已良好控制的病人，本品的推荐量原始剂量为20mg，每过4周给药1次，共3月。

医治还可以在最后一次皮内注射善宁后1天开始。自此剂量应根据血清蛋白GH和细胞生长因子C(IGF-1)的浓度值及其临床症状和体征确定。假如3月后临床症状和体征及其生物化学主要参数(GH和IGF-1)还未完全操纵(GH>2.5ug/L)时，剂量理应增加到30mg，每过4周给药1次。

副作用：最常见副作用为局部反应和胃肠道症状。局部反应：打针部位有可能出现对本品的局部反应(痛疼，少见的浮肿和疹子)。这种一般很轻度且短暂性。胃肠道症状：胃肠道反应包含食欲不佳，恶心想吐，恶心呕吐，腹部痉挛，肚胀，腹胀，稀屎，拉肚子和脂肪泻。尽管排便人体脂肪排出量很有可能提升，但是目前无材料确认应用奥曲肽医治(包含长期性医治)会因为吸收不良造成营养不足。某些少见病案胃肠道反应类似急性肠梗阻，伴随渐行性腹部膨胀，很严重的上腹部疼痛，肌紧张和肚胀。结石产生：长期用本品可能会导致肝内胆管结石产生。

忌讳：针对奥曲肽或药品中所有成份过敏症状。

常见问题:因为代谢GH的脑垂体瘤有增大的很有可能，可能会导致很严重的病发症(如视线受到限制)，所以要紧密监督每一个病人，一旦发现有恶性肿瘤扩大的证据，提议改成其他治疗办法。已报导长期性皮内注射善宁的治疗患者中有15-30%的病人有结石建立，一般群体(40-60岁)的病人病率是5-20%。长期用本品的治疗肢端肥大症和肠胃胰肿瘤患者的数据显示 :与皮内注射善宁的病人对比，应用本品医治并没有造成肝内胆管结石发病率的提高。但是仍提议使用本品医治前与治疗后约每过6月开展胆襄彩超检查。

储藏密封性：善龙在通风处储存。