这就意味着,普拉替尼没多久即将在中国获准发售,成为国内第一个对于RET结合阳性的靶向药物。在普拉替尼宣布登录中国以前,中国患者能通过中国更专业的海外医疗服务组织获得海外普拉替尼。
普拉替尼是通过Blueprint Medicines Corporation开发的一款内服(每日一次)、强力跟高可选择性靶向治疗致癌物质RET基因变异(包含可预见的耐药性突变)的在研药品。基石药业是一家自主创新生物制药企业,致力于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床医学开发设计层面已经取得一系列成效。早就在2018年6月,基石药业先从Blueprint Medicines Corporation赢得了包含普拉替尼等在内的三种药品在中国内地、中国香港、香港和台湾的独家代理开发和商业化的受权,并且在中国开展其全世界临床研究ARROW。2020年7月9日,基石药业发布了RET缓聚剂普拉替尼在全球范围内I/II期至关重要试验的中国患者研究成果。科学研究资料显示,普拉替尼在RET结合阳性的NSCLC中国患者方面具有优异和长久的临床医学抗肿瘤活性,且患者耐受优良。
在普拉替尼获准以前,市场中并没有TKIs能克服这种BCR-ABL突变患者耐药性、不易治或不耐受的现象。对于T315I突变,ARIAD药业公司研发了第三代TKIs———普拉替尼。普拉替尼与BCRABL蛋白激酶结构域相结合的与众不同作用机理,可抑制含T315I突变等在内的BCR-ABL蛋白激酶活力,为CML及Ph ALL患者增添了新的希望。
2020年9月7日,普拉替尼在中国的上市申请被中国国家药监局(NMPA)审理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国办理的适用范围是:可以治疗经含铂放化疗的RET结合阳性的非小细胞癌患者。这就意味着,普拉替尼没多久即将在中国获准发售,成为国内第一个对于RET结合阳性的靶向药物。在普拉替尼宣布登录中国以前,中国患者能通过中国更专业的海外医疗服务组织获得海外普拉替尼。
有关热文推荐:基石药业出产肺癌新药普拉替尼如何使用?https://www.one.la/newsDetail/88611.html